为方便公众更为快速、便捷进行查询，避免购买到未经注册批准医疗器械产品，国家药监局将防疫所需7类医疗器械产品注册信息，包括国产新型冠状病毒检测试剂、国产呼吸机、国产医用防护服、国产医用防护口罩、国产医用外科口罩、国产一次性使用医用口罩、国产红外体温计等，进行专门地整合汇总。医疗器械之家现将广东省防
2020-04-09
医疗器械，医加，医加医疗
3月31日，商务部、海关总署、国家药品监督管理局联合发布《关于有序开展医疗物资出口的公告》（以下简称《公告》），要求出口的新冠病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等5类产品必须取得国家药品监管部门相关资质，符合进口国（地区）质量标准要求。海关总署坚决贯彻党中央、国务院决策部署，加严
2020-04-09
医疗器械，医加，医加医疗
新冠肺炎疫情发生以来，药品监管系统坚决贯彻党中央、国务院决策部署，切实加强医用防护服、医用口罩等疫情防控医疗器械质量安全监管，严厉打击制售假劣医疗器械违法违规行为，查处了一批违法违规案件，全力保障疫情防控所需医疗器械产品安全，有效维护医务工作者和患者合法权益。现对部分省药品监督管理部门公布查处的
2020-04-09
医疗器械，医加，医加医疗
很多人都不觉得自己说话存在什么问题，甚至可能觉得自己很会说话。但其实在很多时候，就是那么不经意间，你的说话方式早已经影响了周围人对你的看法。若你意识到说话的重要性，那么你必定会考虑“听众”的感受，做到说话有所思考，做到谨言慎行，这会让你在不经意间被他人认可！以下是7种最糟糕的说话方式，快来看看我们应
2020-04-09
医疗器械，医加，医加医疗
“虚假认证、买证卖证，严抓严打！”官方下令，口罩、防护服等防疫用品专项整治开始昨日（4月5日），国家市场监管总局最新发布了《关于开展口罩、防护服等防疫用品领域认证活动专项整治行动的通知》（以下简称《通知》）。《通知》中表示，自新冠肺炎疫情发生以来，市场上个别机构肆意牟利、虚假认证甚至买证卖证，扰乱认
2020-04-08
医疗器械，医加，医加医疗
防控新冠肺炎疫情，口罩作为重要的防疫物资为千家万户所关注。社会对口罩的需求如同考题，检验着广大干部特别是基层干部的担当、能力和作风。从协调生产保障供应、监管市场稳定价格，到科学分发、规范处置，基层干部在各项环节、不同岗位忙碌着、努力着。 协调生产 一家口罩厂里的新面孔&n
2020-02-24
口罩防疫物资基层
特殊时期，特殊办法 允许械企突破入围价 2月17日，广西医保局发布《自治区医保局自治区卫生健康委关于进一步做好新型冠状病毒肺炎诊疗防控药品医用耗材采购和配备使用工作的通知》（下称《通知》），允许部分医用耗材合理涨价。 《通知》显示，国家和省级卫生健康部门公布
2020-02-24
医保局医用耗材疫情影响
资料图：列车进行消毒工作。中新社记者 刘冉阳 摄中新网2月12日电 据“中国铁路”官方微信消息，国铁集团进一步强化八项措施，全力做好复工返程运输疫情防控工作。这些措施包括：实行分散售票策略，禁售无座车票，餐车不再接待旅客就餐和购物等。一是科学安排运力。密切关注各地复工复产安排，充分利用大数据，及时分
2020-02-14
疫情防控铁路禁售无座车票
我国共有近2.9亿农民工，其中1.7亿多要外出务工。在新冠肺炎疫情防控关键期，即将到来的务工人员返城高峰又将增加更多考验。据记者不完全统计，已有四川、安徽、湖南、贵州、海南、山东、黑龙江等多省针对农民工返工出台相关政策措施，对农民工就业进行分类安排。面对务工人员的大量异地迁徙，如何消除或降低疫情传播
2020-02-14
疫情农民工新型肺炎
WHO已将诊断试剂盒运送到世界各地的实验室，并发出口罩、手套、防护服和其他个人防护用品。资料图 新华社记者 刘曲 摄当地时间12日傍晚，由世界卫生组织（WHO）主办的“科研路线图：新型冠状病毒全球研究与创新论坛”在瑞士日内瓦落幕。WHO总干事谭德赛博士表示，研究小组正与主要的研究资助者会面，以就最紧
2020-02-13
世卫组织新冠病毒诊断试剂
2月12日，日本厚生劳动省表示，日本“钻石公主号”邮轮上又有39人被确诊感染新型冠状病毒，邮轮上累积确诊病例达到174例。据统计，加上此前国内确诊病例，目前日本是海外被确诊新冠肺炎病例最多的国家。由于对新冠肺炎疫情的担忧，一艘名为“威士特丹号”的“流浪邮轮”被多国拒绝入港，在海上漂泊。因此，在疫情防
2020-02-13
日本新型肺炎确诊病例
2月11日上午10时，国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制举行新闻发布会，国家发展改革委、人力资源社会保障部、交通运输部、国家卫生健康委负责人介绍切实加强疫情科学防控，有序做好企业复工复产工作有关情况，并答记者问。口罩企业复工率超76%国家发改委秘书长丛亮介绍，截至2月10日，最新数据显示
2020-02-12
卫健委全国疫情下降趋势
印制《疫情防护应知应会手册》和《企业复工防疫指南》共8万余份发送给辖区各企业，并且制作返岗职工花名册、建立微信群、滚动播放电子屏……日前，桥西区为企业复工复产作出了强有力的防控保障。辖区建立了复工企业工作群，各个企业按照《疫情防护应知应会手册》要求，实时对复工企业防疫情况进行交流和监督，确保严格按照
2020-02-12
复工防疫企业复工防控保障
央视网消息：从10日起，浙江15家品牌快递企业全面复工。除了邮政、顺丰、京东、菜鸟这四家春节期间持续营业的快递企业，圆通、申通、中通等11家企业也宣布全面恢复正常运营。早上，记者来到圆通速递华东管理区杭州快递分拣中心，工作人员正把一个个快递放到标有对应地区的区域中。负责人告诉记者，恢复运营后，工作人
2020-02-11
快递企业全面复工生活需要
1月29日，南京市公共卫生医疗中心“全副武装”的医护人员通过消毒通道进入隔离病区。 徐琦 摄中新网南京2月8日电 (记者 申冉 通讯员 宁轩)截至8日，南京已成功治愈了15位新冠肺炎患者，其中包括一位95岁的高龄患者，从入院到治愈，仅用了8天时间。南京市公共卫生医疗中心主任医师张侠是南京新型冠状病毒
2020-02-10
南京治愈患者新冠肺炎
2月10日讯，随着日期的推进，各大企业也都陆续复工，但是疫情却并没有出现所谓的拐点，那么我们复工之路上针对疫情都该如何做呢，丁香医生为大家准备了一份复工防疫守则好好看看吧。网传的这份来源丁香医生的复工防疫手册大致上从4个方面来提倡大家做好疫情的防疫工作，分别是通勤路上、办公室内、食堂内以及卫生间内的
2020-02-10
新型肺炎防疫工作企业复工
新京报快讯（记者 沙雪良）密云区2月7日晚公布的4名疑似新型冠状病毒感染的肺炎病例确诊。北京市卫健委今天（2月8日）发布的疫情通报显示，2月7日0时至24时，北京市新增18例新型冠状病毒感染的肺炎病例，全市已累计确诊病例315例；一名94岁的确诊病例死亡。4个，密云区首现确诊病例据通报，2月7日0时
2020-02-09
新冠肺炎确诊病例北京
新京报 记者：戴轩 编辑：刘梦婕专家称，应从该个例引起对出院患者管理的思考与重视。新京报快讯（记者 戴轩）昨日（2月7日）下午，一则消息称中日医院出现一名三次咽拭子检测均为阴性、通过下呼吸道样本才确诊“新冠肺炎”的患者。记者核实到，该病例属实，专家称，应从该个例引起对出院患者管理的思考与重视。2月7
2020-02-09
新冠病毒核酸检测感染者
来源：健康界作者：古云霞正文共：4719字预计阅读时间：12分钟西门子医疗正式发布非公医疗战略，未来将在非公医疗领域持续发力。从2009年至2019年十年间，国家陆续推出的19个支持非公医疗的核心政策文件，推动了各地在区域卫生规划和医疗机构设置中为非公医疗机构留出空间，未来非公医疗市场潜力无限。&n
2020-02-10
医疗市场医疗器械手术设备
近几年来，公立医院疯狂扩张，导致负债累累，民营医疗逐渐成为市场趋势。为鼓励社会办医，国家从顶层开始不断发力，逐步放开政策限制。由此，民营医疗逐渐兴盛，民营医院、诊所得到了大力发展，同时也出现了许多新兴的医疗业态，包括医生出来单干形成的“医生集团”，还有从医院独立出来的“第三方独立医疗机构”，还有依托
2020-02-09
民营医疗发展趋势分析
来源：医疗器械经销商联盟整理：联盟菌24小时后方可转载“时隔8年，医药（械）产业结构迎来大调整：鼓励8类、限制6类、淘汰13类！明年1月1日起开始正式执行！”11月6日，国家发改委发布《中华人民共和国国家发展和改革委员会令第29号》。《产业结构调整指导目录（2019年本）》（简称《产业目录》）获得审
2020-01-06
发改委医械产业结构调整
专栏作者/Xy2.5 我不生产故事，我只是用心分享的践行者。先有“8位跨国药企大佬的传奇人生大盘点”，后有“6位知名药企女大佬盘点”。今天就和大家一起看一下器械7位大佬的传奇历程。
2020-02-12
医械大佬医疗器械医疗人才
医药网12月16日讯 自从今年7月科创板开市以来，距今还没到半年，已经有65家企业登录科创板，其中医药生物企业有14家，占比21.54%。而在14家医药生物企业中，医疗器械可谓大出风头，企业数量达到10家，占比高达71.43%。 图表1 科创板医药生物企业情况 数据来源：iFin
2020-01-06
医疗器械企业科创板
启升微课——第五十七课！大家好，我是上海启升的Ethan，今天给大家带来启升微课系列第五十七课，本期微课的主题是“美国医疗器械市场概况”。在上期微课中，我和大家简单梳理了欧洲医疗器械的市场情况，今天咱们再来好好聊聊美国市场。美国作为医疗器械最主要的市场和制造国，占据着全球医疗器械市场约40%的份额，
2020-01-06
医疗器械市场概况行业发展
医疗器械委托生产是医疗器械行业的一种特殊制度，《医疗器械监督管理条例》（2017年）和《医疗器械生产监督管理办法》（2017年）分别对委托生产制度的内容进行了修改，让委托生产的合规性要求更上一个台阶。一、哪些器械不能委托生产？具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产，具体目录由国务院食品药品监督管理部
2019-12-31
医疗器械生产合规要求
点击关注阿斌医械说来源：NMPA各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为规范医疗器械生物学评价和审查工作，我局组织制定了《医疗器械生物学评价和审查指南》。现印发给你们，请参照执行，并将有关事项通知如下： 一、申请涉及生物学评价的产品注册的企业，可提供生物学评价报告（含支持性
2020-01-06
医疗器械审查指南医械法规
点击上方蓝字关注我们！业态背景2019年8月1日，为全面实施医疗器械注册人制度，国家药品监督管理局决定在上海、广东、天津自贸区开展医疗器械注册人制度试点工作的基础上，将医疗器械注册人制度进一步扩大试点至21省市。医疗器械CRO/CDMO公司如雨后春笋般出现，国家药监局明令规定医疗器械注册人对批准上市
2020-01-06
医疗器械质量体系注意事项
Medworld器械世界为您提供准确、及时、有效的医疗器械行业及医疗圈的市场动态，产品信息，技术进展等资讯！来源：医疗器械经销商联盟乌走兔飞，窗间过马，医疗器械行业大环境瞬息万变。2018年，我们认为耗材“两票制”全国蔓延至少是两三年后的事；药品的“4+7”带量采购短期绝不会延伸至高值耗材领域；波及
2019-12-31
医疗器械领域经销商
Medworld器械世界为您提供准确、及时、有效的医疗器械行业及医疗圈的市场动态，产品信息，技术进展等资讯！来源：消费日报网综合导读: 医疗器械产业伴随人类健康需求增长而不断发展，被誉为朝阳产业，是全球发达国家竞相争夺的领域。目前无论是国内医疗器械行业的发展形势，还是全球医疗器械行业发展现
2019-12-31
医疗器械政策发展
医疗器械标准这些医疗器械标准已被许多国家广泛采用。 医疗器械指令列表欧盟指令中涵括许多基本保健及安全规定，以及评估产品符合规定程度的订定程序。每项指令在区域性标准制订机构所订定的调和欧洲标准中均会具体说明详细的基本规定。 因此，相关产品的制造商、进口商及配销商都必须明显标示，
2019-12-25
医疗器械检测认证要求
50医疗器械法规&资讯简报2019年第50期（2019.12.08–12.14）本周头条医疗器械唯一标识数据库上线（2019-12-10）按照《医疗器械唯一标识系统规则》的要求和《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》的安排，医疗器械唯一标识数据库于2019年12月10日正式上线，面向试点企业开
2019-12-31
医疗器械法规医械咨询
江苏省药品监督管理局江苏省医疗器械注册人制度试点工作实施指南（试行）发布日期：2019-12-12第一章 总则 第一条 为进一步加快我省医疗器械审评审批制度改革，创新医疗器械监管方式，推进医疗器械智慧监管，保障医疗器械注册人制度试点工作与现行监管制度的有效衔接并顺利
2019-12-31
医疗器械江苏工作指南
据CFDA数据，2018年医疗器械市场延续了近几年的高增长趋势。2011-2018 年中国医疗技术与医疗器械行业收入的年平均复合增长率高达20.7%，远高于全球 3%左右的年平均复合增长率。2018年中国医疗器械市场规模约3,700亿元。预计2019年市场规模将达到6,000亿左右。其中影像设备、体
2019-12-25
医疗器械创新行业分析
国内高端 DR 市场仍由 GE、西门子为代表的进口品牌占据，而本土厂商分割了绝大部分中低端市场，仅从数量上看，国内品牌市场保有量远超进口。万东医疗在国内DR市场中排名第一，市占率约13%；安健科技以12%的市占率紧随其后。从2018年公立医院DR集采数据来看，安健科技和万东医疗独一档，其中老牌厂商万
2019-12-23
医疗器械未来机会市场发展
MediCafe一句话点评：从年入一个亿到十个亿，科创板都能装得下。来源：新康界从今年7月科创板开市以来，距今还没到半年，已经有65家企业登录科创板，其中医药生物企业有14家，占比21.54%。而在14家医药生物企业中，医疗器械可谓大出风头，企业数量达到10家，占比高达71.43%。图表1 科创板医
2019-12-25
科创板医疗器械医械企业
↑ ↑ ↑ 关注体外诊断经销商联盟，公众号对话框回复“领取医院名单”，全国三甲三级、二甲医院名单0元免费拿！来源：赛柏蓝器械整理：巧克力顺丰入局 近日，根据顺丰医药官方公众号消息，顺丰医药已能够实现医院内药品、耗材全程可追溯。 某区域性医
2019-12-25
医疗器械市场顺丰
据EvaluateMedTech预测，到2020年，全年医疗器械市场将达4775亿美元。尽管市场馅饼令人垂涎，但不得不承认，现今全球医械市场仍然由几家国际性大公司主导。2019年年中，医械领域的大公司陆续发布2018/2019财年年报，为此动脉网在Medical Design&Outsour
2019-12-23
医疗器械美敦力竞争
Medworld器械世界为您提供准确、及时、有效的医疗器械行业及医疗圈的市场动态，产品信息，技术进展等资讯！来源：嘉峪检测网以下为正文：条款号要求适用证明符合性采用的方法为符合性提供客观证据的文件A通用原则A1医疗器械的设计和生产应确保其在预期条件和用途下，由具有相应技术知识、经验、教育背景、培训经
2019-12-23
医疗器械要求清单安全有效
来源：医疗器械经销商联盟乌走兔飞，窗间过马，医疗器械行业大环境瞬息万变。2018年，我们认为耗材“两票制”全国蔓延至少是两三年后的事；药品的“4+7”带量采购短期绝不会延伸至高值耗材领域；波及医疗器械行业的中美贸易摩擦可能会暂告一段落.....然而2019年一开年便是风起云涌。走到2019年年末，医
2019-12-23
医疗器械流通领域变局
导读: 医疗器械产业伴随人类健康需求增长而不断发展，被誉为朝阳产业，是全球发达国家竞相争夺的领域。目前无论是国内医疗器械行业的发展形势，还是全球医疗器械行业发展现状，都表明当前医疗器械企业只有加强创新才能在未来的医疗器械市场上获得生存空间，安于现状终将逐渐被市场淘汰。1 &nb
2019-12-23
医疗器械创新未来发展
国卫通〔2019〕13号 现发布《医疗机构消防安全管理》等8项卫生行业标准，编号和名称如下： 一、强制性卫生行业标准 WS308—2019 医疗机构消防安全管理（代替WS 308—2009） 二、推荐性卫生行业标准 WS/T653—2019 医院病房床单元设施 WS/T654—201
2019-12-19
医疗器械安全管理政策
由于人口老龄化、消费升级和政策扶持，中国骨科植入物市场近年来发展迅猛，市场规模从2009年的67.4亿增长至2018年的262亿，保持了较高的年度复合增长率。其中，创伤类、脊柱类和关节类是最主要的骨科植入耗材。由于价值较高、对人体生命和健康有重要影响，植入物的生产和使用受到了严格监管。由于制造方式的
2019-12-19
医疗器械灭菌3D打印
家中常备药、慢病疗程药医疗器械、保健品全部大放价！ 为深入贯彻京津冀协同发展战略，进一步健全京津冀药品、医疗器械和化妆品联运监管工作机制，共享监管资源，形成科学监管合力，12月5日，北京、天津和河北三地药监局共同召开京津冀药品、医疗器械和化妆品协同
2019-12-23
医疗器械监管区域京津翼
医疗器械包装材料大致可分为柔性包装材料和刚性包装材料两大类。就作用而言，医疗器械包装材料可细分为保护性包装材料、储存/运输用包装材料、无菌包装材料和其它用途的包装材料等。据美国一份包装材料领域杂志的报道，当前，全球医疗器械用包装材料市场发展势头迅猛，2012~2018年间，该市场的年均复合增长率为5
2019-12-19
医疗器械材料市场动向
各有关单位：为贯彻落实国家药品监督管理局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》（国药监械注〔2019〕33号）要求，加快推进医疗器械产业创新发展，《天津市医疗器械注册人制度试点工作实施方案》经我局第16次局长办公会审议通过予以印发，自颁布之日起实施，原《中国（天津）自由贸易试验区内医疗器械注册
2019-12-19
医疗器械政策法规天津
辽宁省药品监督管理局关于印发《辽宁省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知 2019年12月10日 发布各市、沈抚新区市场监督管理局： 《辽宁省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》经局务会审议通过，现印发给你们，请遵照执行。 辽宁省
2019-12-18
医疗器械工作方案辽宁
关于印发《天津市医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知 2019年12月10日 发布各有关单位： 为贯彻落实国家药品监督管理局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》（国药监械注〔2019〕33号）要求，加快推进医疗器械产业创新发展，《天津市医疗器械注册
2019-12-18
医疗器械实施方案注册
【来源】赛柏蓝器械 医药网12月16日讯 一省挂网，全国可采。 全国器械价格联动 近日，国家医保局在《国家医疗保障局关于政协十三届全国委员会第二次会议第4000号（医疗体育类435号）提案答复的函》（下称《答复》）中明确表示，要形成全国医疗器械价格联动机制，实现一省挂网
2019-12-19
医疗器械价格全国
手机版
医加医疗
