电切环吻合器30度腹腔镜超声刀头管路套件 更多
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手术器械生锈是长期以来困扰医院供应室的普遍性问题,手术器械绝大部分由金属材料做成,以钢铁材料居多,且多为不锈钢,医疗器械为保持其高硬度及锋利度,多采用仅含13%Cr的不锈钢作为材料,但却相对容易生锈。 &
2019-09-25
手术器械生锈原因
140家医疗机构组成联盟 近日,江苏省扬州市医保局发布《关于成立扬州市公立医疗机构药品(医用耗材)阳光采购联盟的通知》(下称《通知》)表示,市内140家公立医疗卫生机构(含疾病预防控制、采供血机构)组成联盟,鼓励民营医疗机构参加(文末附医疗机构具体名单)。 《
医保局联盟耗材
伴随分级诊疗政策的落地,健康中国战略的实施,越来越多的医疗机构选择多功能动态DR。2018年中国多功能动态DR市场销量已达3000台。这个数字预计在2019年将增至5000台,增长速度惊人。近两年,包括河北、江苏、甘肃、四川、云南、江西在内的多个
DR医疗行业市场趋势
进口正品,报关商检 一应俱全 现货库存 价格绝对有优势,优惠多多 详细咨询
2019-09-24
耗材医加
9月20日,国家药监局网站发布国家医疗器械监督抽检结果,内容如下: 为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对正畸丝、超声洁牙设备等22个品种共617批(台)的产品进行了质量监督抽检,共47批
药监局医疗器械抽查结果
东北第一市,低值耗材带量采购杀价结果出来了。 耗材大降价,平均打5折 9月23日,辽阳市医保局在官网挂出通知,该市2019年输液器带量采购议价项目完成,从内容上看,无论从涉及的品种、价格和谈判方式上都十分具有看点。 (截图来源:辽阳市医保局)
医用耗材最低价辽阳
耗材两票制、耗材零加成,已全国铺开。 仅剩6省未执行两票制 近日,光大证券梳理了全国耗材两票制和耗材零加成的进展情况,根据光大证券信息,截至2019年9月6日,全国有25省已开始或全面实施耗材两票制,仅剩 6 省市未发
耗材两票制25省
我国医疗器械领域快速发展,市场增速远超全球水平。继《2019年国内外医疗器械行业分析(上)》后,本文将重点盘点我国医疗器械发展创新要素,并分析医疗器械重点细分领域市场份额分布情况,对国内医疗器械行业发展现状进行摸底。 一、我国医疗器
医疗器械企业行业分析
国内体外诊断市场,群雄逐鹿。目前,2019年已经进入后半程的加速阶段,提升马力最重要的一环就是总结对手情况,根据体外诊断领域26家上市械企的最新数据定制了这份榜单。 进口替代将逐年加大 体外诊断,即IVD (In Vi
国产械企利润销售
医疗器械行业网站Medical Design & Outsourcing发布2019年全球医疗器械公司百强榜(2019 BIG 100),按照各公司2018财年(2019年6月30日之前发布的年度业绩)医疗器械版块业务年收入排出名单。美敦力、强生、皇家飞利浦列全球医疗器械公司营收前三强。而由
医疗器械产品是如何分类?国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗
延伸阅读:2019年1-5批
医疗器械监督抽查结果
一、定义和分类根据国家食品药品监督管理总局(以下简称“CFDA”)释义,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。从审批注册和管理角度,医疗器械的主要分类标准是从安全性角度出发的。CFDA 将医疗器械按照其安全性
1 欧盟在欧盟,不得与38个缔约国和3个欧洲专利公约(EPC)的延伸国混淆,“整个或部分物品的外观由特别是物品本身的线条,轮廓,颜色,形状,纹理和/或材料和/或其装饰的特征产生的“可以受到欧共体设计保护。然而,一个设计只能在新和具有个性(individual character)的范围内进行保护。如
国家药监局综合司公开征求《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告(征求意见稿)》意见 2019年09月17日 发布《医疗器械唯一标识系统规则》已经发布,为进一步指导医疗器械唯一标识系统建设工作,国家药监局组织起草了《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告(征求
医药网9月18日讯 重磅文件下发!第一批实施医疗器械唯一标识的产品目录来了。同时,划分器械的时间方法、数据库的使用、系统的构成等信息均以公布。 分步推行医疗器械唯一标识制度 9月17日,国家药监局发布通告,为进一步指导医疗器械唯一标识系统建设工作,国家药监局组织起草了《关
国家药监局与多国分享医疗器械安全信息。2019年9月17日至19日,国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)第16次管理委员会会议在俄罗斯叶卡捷琳堡召开。管理委员会一致同意中国加入国家监管机构报告信息交流机制,与成员国共同分享医疗器械产品相关安全信息,共同应对全球医疗器械风险挑战。据了解,中国、俄罗斯
Medworld器械世界为您提供准确、及时、有效的医疗器械行业及医疗圈的市场动态,产品信息,技术进展等资讯!对于国内创新医疗器械而言,闯过IPO只是第一关,提升“含科量”才是终极命题。科创板开市已有一个月有余,作为首批登陆科创板中仅有的两支医疗股,心脉医疗和南微医学在上市当天便冲为“百元股”。截至9
近日,中国医药创新发展大会在济南开幕,国家药品监督管理局局长焦红出席大会并讲话。焦红指出,经历改革开放40年的发展,我国公众用药基本得到满足,药品安全保障水平持续提升,并积极为全球贡献中国力量。当前,国内医药企业创新发展的热潮持续兴起,社会各界支持改革、关心改革、参与改革的良好氛围日益浓厚,全行业重
医疗器械质量抽查检验是上市后监管的中重要手段之一。2019年8月23日国家药监局组织对现行《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》(食药监械监〔2013〕212号)进行了修订,形成《医疗器械质量抽查检验管理办法(征求意见稿)》,目前正在征求意见中。为了让广大同行对于监督抽查检验情况有更为直观的了解,瑞赛
监护仪较早实现了国产替代,从普通病房到危重症监护,从院外急救到院内手术,从大三甲医院到基层医疗单位,基本上都能看到国产监护仪的“身影”。初略估计,国内生产监护仪的厂家竟有几十家之多,然,大多数监护仪厂家企业规模不大,能够突出丛林的寥寥可数。本文,笔者选取了中国主流监护仪品牌厂家进行梳理,期望以此对国
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第6号)(2019年 第65号) 为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对正畸丝、超声洁牙设备等22个品种共617批(台)的产品进行了质量监督抽检,共47批(台)产品不符合标准规定。具体情况通告如下
最近不少朋友问我,到底药物临床试验和医疗器械临床试验有啥区别?其实这个话题已经被讨论了无数遍,最终也没有清晰的答案。因为很多做药的同志,没做过器械。很多做过器械的同志,又没做过药。器械同志说,为啥你们做药的同志说我们:你们器械简单。你们器械不专业!作为一个从业多年的器械人士。其实我想用刘德华《今天》
前言:弄懂腹腔镜的视角原理是扶镜的基础,市面上一般有0°和30°两种镜头,本期说的是30°镜头。镜头视角的讲解01弄懂构造以STORZ的腹腔镜为例,如下图。此类摄像头是30°镜,也就是说顺着镜身的方向不是视野的方向,视野方向是偏向光源接口对侧的。这种构造可以极大地增加了手术的可视范围。02范围的大小
临床干货腹腔镜基础操作
在泌尿外科治疗领域,机器人辅助腹腔镜手术(RALS)已经成为了一项得到普遍应用的技术。目前,在常规机器人辅助条件下开展的泌尿外科手术有:根治性前列腺切除术(RP),根治性膀胱切除术(RC)以及肾脏手术—主要为肾脏部分切除术(PN),肾盂成形术以及输尿管
机器人医疗器械腹腔镜
导读胃癌是最常见的恶性肿瘤之一,占我国恶性肿瘤发病率和死亡率的首位。以腹腔镜胃癌手术为代表的微创外科技术是胃癌治疗的主要手段之一。手术根治切除范围手术根治切除范围遵循开腹手术的原则。无淋巴结转移的早期胃癌行D1或D1+胃切除术;早期胃癌伴区域淋巴结转移或局部进展期胃癌手术范围应包括切除≥2/3胃和D
腹腔镜胃癌手术原则
时间:2020年2月22日-24日 地点:广州琶洲国际采购中心 &nbs
医疗器械展览会
2019-09-23
2019-09-20
图/IC“没有必要去问为什么,时间也不应该花在抱怨上。”从事输液器经销业务的张未,听闻同行对医疗器械行业变化的抱怨后说, “这就是个趋势,应该想的是怎么应对,去解决。”张未所说的趋势,是包括输液器在内的医疗器械,经监管之手,其流通环节正在逐步整合。医疗器械经由生产企业、经销商,流通到医院或零售药店,
医械企业医疗器械流通
2019年9月24-27日,第十届“中国医疗器械监督管理国际会议”(CIMDR)将在江苏省苏州市金鸡湖国际会议中心举行。本届会议主题为“加强国际交流合作,推进监管科学发展,完善法规制度体系,强化改革创新引领”,将由国内外医疗器械监管部门,医疗器械技术审查机构,有关医疗器械法规协调的国际组织以及国内外
医疗器械法规进展
重磅文件下发!第一批实施医疗器械唯一标识的产品目录来了。同时,划分器械的时间方法、数据库的使用、系统的构成等信息均以公布。 分步推行医疗器械唯一标识制度9月17日,国家药品监督管理局发布通告,为进一步指导医疗器械唯一标识系统建设工作,国家药监局组织起草了《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识
药监局医疗器械编码清单
国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告(2019年 第66号) 为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号),规范医疗器械唯一标识系统建设,加强医疗器械全生命周期管理,依据《医疗器械监督管理条例》,国家药监局制定了《医疗器械唯一标识系统规则》
药监局唯一标识公告
6月份器审中心起草发布了《无源医疗器械原材料变化评价指南》征求意见稿,7月份收集社会意见,目前尚未公布正式版本,但要求不会大变,所以还是会有重要的参考价值。无源医疗器械产品原材料变化评价指南医疗器械产品获批上市后,持证人为进一步提高产品质量,常需要对产品的生产设备、原材料、生产工艺、检验方法、质量控
医疗器械无源器械原材料
我国已经有大约2亿人左右患有程度不同的脊椎疾病颈椎病、腰椎病横行的这个时代 当然诞生了一个商人垂涎的市场环境纷纷涌进医疗器械行业里中国约有脊椎保健仪器上千种五花八门琳琅满目 但有居心不良的商家打着医疗器械的口号卖着一般的按摩仪器!欺骗消费者为什么这么说?按摩仪器不算是医疗器械吗?
按摩器医疗器械不属于
来源:中国食品药品检定研究院国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心关于印发医疗器械标准化工作档案管理要求的通知各医疗器械标准化(分)技术委员会,标准化技术归口单位: 为进一步加强医疗器械标准化工作档案管理,充分发挥档案的作用。国家药品监督管理局医疗
医疗器械标准化工作档案
十八大之后,随着全面深化改革工作的不断推进,为落实党中央、国务院的决策部署,加快转变政府职能,改善公共服务供给,构建政府综合监管和协会商会自治的新型治理模式要求,特别是中办、国办《关于改革社会组织管理制度促进社会组织健康有序发展的意见》通知要求中指出的,支持社会组织尤其是行业协会商会在服务企业发展、
医疗器械维修安全企业能力
环球医疗器械网○来源/网络微信不仅仅是聊天的工具,在微信上与客户交流无论是平常的闲聊亦或是介绍产品、商谈交易,都是很不错的营销方式!微信究竟要如何营销,才能维持新老客户呢? 第一步:完善个人信息 1、选择正确的头像 建议:微信营销的目的就是希望先“卖人“后”卖服务”。所
医械销售微信客户
点击上方蓝色字体,关注我们炎炎夏日随着8月过去了,各大上市公司也在8月交出了自己半年的“成绩单”。都说2018是医械行业黄金10年的开端,那么回顾已过去的2019上半年,各大医械上市企业有没有打好“黄金10年”的基础呢? 本文梳理了国内各大交易所医械上市公司的半年业绩,通过营收额、归属上市
统计医疗器械企业业绩
新鲜、热门有深度的医疗资讯平台。欢迎关注公众号:ziyuan5389,或点击上方蓝色文字。 医疗器械低水平仿造曾是业内普遍存在的状况,随着行业法规日益完善,国家加大对自主知识产权的保护,换个标签就想蒙混过注册检验的招数再
医疗器械标签规则
摘要2012年新加坡国际医疗器械论坛(IMDRF)会议上,提出了医疗器械单一审核程序(MDSAP)的议题;随后,为了推进MDSAP,确定了工作小组,制定相应的具体指南文件。那么,什么是MDSAP?实施MDSAP对医疗器械制造商又有哪些潜在的优势?以及在经历了三年试点期(Pilot Program)后
医疗器械审核程序知识
来源:医械学堂众所周知,在激烈的市场竞争中,行业内竞争是推动市场发展的动力,全球各行各业的竞争手段多种多样,从技术战到服务战、从营销战到价格战、从品类战到功能战都屡见不鲜,而伴随着时代的发展和社会的进步,以专利为代表的 知识产权作为一种排他性的专用权逐渐登上企业竞争的历史舞台,其结果导致了商业对手之
医疗器械企业专利布局
先试先行 初显成效目前,我国医疗器械上市许可实行的是产品注册和生产许可“双重许可”给予同一主体的“捆绑”管理模式,这不仅影响了创新研发和持续提高产品质量的主体责任和热情,也一定程度上制约了市场对资源配置的决定性作用,已成为我国医疗器械产业“发展不平衡不充分”的原因之一。2017
科学监管医疗器械制度
来源:我译网译站2018 年初至今,投资者的投资态度趋于谨慎观望,但有一个行业除外,备受资本青睐,那就是医疗。以中国为例,2013-2018 年,中国医疗行业融资稳定上涨(见下图)。其中,医疗器械的飞速发展功不可没。我译网 Wiitrans 结合毕马威、麦肯锡等世界知名市场分析机构的相关报告,为您解
医疗出海全球医械企业巨头
接收人:小特工 老探员主题:戴隐形眼镜的学问嘿,小特工老探员好,我,隐形眼镜,乃第三类医疗器械是也。这一开篇有没有让你们觉得很讶异,今天怎么蹦出来个隐形眼镜?大家都知道,阿尔法向来都是戴框架眼镜的(眼镜是本体,哈哈)。所以本期让隐形眼镜当“嘉宾”,自己科普自己呗。隐形眼镜:要是我自己科普自己,那我就
隐形眼镜三类医械眼病
来源:兴证医药健康近年来,随着我国医疗器械企业技术进步及配套产业链的成熟,以及医改、分级诊疗、扶持国产设备等国家政策的推动,我国医疗器械行业有望迎来高速发展的黄金十年。进口替代是未来十年器械发展的主旋律,回溯已经实现进口替代的细分领域的成功经验,我国未来五到十年有更多的领域将实现进口替代。 
医疗器械国产进口
关于举办“医疗器械产品设计开发与注册申报”实务培训班的通知各有关单位:2015年9月国家局14号令《医疗器械飞行检查办法》发布实施,加强了企业的监管;2015年5月又发布了《医疗器械产品注册收费标准》的公告,全国各地区陆续开始收费注册,加大了产品注册难度,新的法规也更科学、严谨,突出了系统化, 审评
国庆佳节将至,为认真落实总局、省局关于加强国庆期间市场安全监管工作的通知要求,进一步规范医疗器械生产经营行为,切实保障广大人民群众的用药用械安全。9月17日,常德市市场监督管理局党组成员、副局长周尚悟带队前往汉寿县,对湖南康利来医疗器械有限公司开展了医疗器械节前专项检查。监管人员与企业主要负责人开展
2019-09-19
监管局医疗器械专项检查
2019年9月16日,全区医疗器械产业发展座谈会在乌鲁木齐召开。自治区药监局党组成员、副局长王忠民出席会议并讲话,全区32家医疗器械生产企业法定代表人、企业负责人及自治区药监局有关单位人员共计60余人参加座谈。新疆地处祖国西北边陲,经济较为落后,医疗器械生产企业多为小微企业,产业发展水平相对低下。在
药品管理医疗器械座谈会
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医院医疗器械管理制度