电切环吻合器30度腹腔镜超声刀头管路套件 更多
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作者/联盟菌 来源/医疗器械经销商联盟、医药代表排名公司2017收入2016收入1美敦力29,95329,7102强生26,59225,1193飞利浦医疗20,09219,2784GE医疗19,11618,2915雅培16,17810,0956嘉德诺15,58113,5247西
2019-09-19
医疗器械全球100强
医疗器械?应该都在医院里使用吧?反正平时也用不到……………你会不会有这样的想法呢?其实,医疗器械并非高冷的专业领域,它与我们每个人日常生活息息相关。如果你能读完此文,相信一定会有所收获的。什么是医疗器械?医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者
医疗器械常见物品选购技巧
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医疗器械唯一标识产品清单
医药网9月19日讯 安徽省药监局公布抽检结果,共10个品种24批器械不合格。 将处理不合格医疗器械 近日,安徽省药监局发布《安徽省医疗器械质量公告(2019年第1期)》表示,为加强医疗器械质量监督管理等,安徽省药监局组织对行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械
药监局医疗器械不合格
来源:国际药品检查动态研究美国食品药品监督管理局(FDA)于3月28日公布了医疗器械企业检查指南草案,旨在对国内外的医疗器械企业实施统一的检查流程和标准。FDA更新了医疗器械企业检查(有因检查除外)的流程和标准,以确保检查流程和标准的统一,并设立了针对医疗器械企业检查的标准时间范围。FDA表示,“F
医疗器械企业检查指南
进口正品,报关商检 一应俱全 现货库存 价格绝对有优势,优惠多多 详细咨询
耗材医加
国内首款人工心脏产品已正式获批上市。 9月10日,记者从重庆市经信委、重庆市药监局举行的新闻发布会上获悉,“重庆造”植入式左心室辅助系统EVAHEART I(以下简称“永仁心”人工心脏)已于8月26日获国家药监局批复上市。这是我国第
2019-09-18
国产人工心脏上市
光明正大做个医械代表,难。 总被严整 9月9日,广西卫健委发布《关于印发广西壮族自治区2019年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》(下称《通知》),要求医疗机构规范医药代表院内接待流程、制度,实行医药
医疗器械销售代表医院
量价挂钩、招采合一的时代正式到来了。 官媒解读两省中选结果 9月9日,人民日报在“政策解读·聚焦”板块刊发《高值医用耗材集中带量采购破冰》一文,针对目前全国高值耗材治理情况进行了相关解读。 心
耗材价格医用耗材暴跌
价低者独家中标 中标企业中国产企业高达90% 9月9日,临沂-菏泽采购联合体办公室对临沂-菏泽公立医院药品(耗材)采购联盟联合采购中选企业产品进行了结果公示(以下简称《公示》 )。 “本次耗材带量采购不分组谈判,国产、进口同台PK。每项
国产械企带量采购结果
近年来,得益于经济发展,公众对健康的需求不断提高,医药行业研发水平及制造能力显著增强。同时,国家出台的一系列支持国产医疗器械创新的政策释放出红利,使我国成为全球最具潜力的新兴医疗器械市场。 据测算,我国医疗器械市场规模从2006年的434亿元增至2018年的5304亿元,年均复合增长率
高值耗材带量采购开始
2019-09-17
医加祝各位大家中秋快乐,月圆人团圆
2019-09-12
中秋医加
2019-09-11
5年,12.5亿元预算!全市公立医院药品、耗材供应配送被打包! 近日,《安宁市医疗共同体遴选药品、医用耗材、中药配送商项目招标公告》发布。 本次招标为安宁市医疗共同体药品、医用耗材、中药的供货及配送服务。服
2019-09-10
医用耗材配送打包
江苏又一市完成谈判,强生、奥林巴斯等械企中标。 价格跳水61% 8月23日,江苏省无锡市医保局对超声高频外科集成系统超声刀头、透析液(A、B液)、中心静脉导管(双腔)和医用高分子夹板4类共82个品规的高值医用耗材展开谈
医械企业耗材价格变动
耳鼻喉疾病是日常生活中的常见疾病,如过敏性鼻炎、声带息肉、耳鸣、打鼾等。据了解,我国每年新增耳鼻喉疾病患者约2000万人。医疗市场信息数据咨询公司Evaluate研究显示,2016年耳鼻喉治疗领域全球市场规模约为80亿美元,2016~2022年C
耳鼻喉医疗器械市场开发
7月31日,国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案》。8月1日,国家医保局副局长李滔在国务院政策例行吹风会上表示,国家医保局将推动高值医用耗材带量采购。8月12日,在对十三届全国人大二次会议建议的公开答复中,国家医保局释放出医用耗材一致性评价
医用耗材改革医疗
文章转载自贝壳社医疗器械全流程溯源、全过程监管时代来了?作者丨天一近日,国家药监局召开医疗器械唯一标识系统试点工作研讨会,讨论《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》。 医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,缩写UDI)是一种在医疗器械产品或包装上附载,由
医疗器械监管时代医械
导 语医疗卫生领域专项整治行动掀起新高潮,全国百余家医疗卫生机构被整顿…今年3月,国家卫健委下发《关于开展医疗乱象专项整治行动的通知》,要求全国各地医疗机构结合本地区实际,3月-9月开展自查和集中整治工作。按照文件精神,目前全国各地都在集中打击医疗乱象。尤其是在集中整治的这最后一个月掀起了
医疗乱象违规操作整治
这个问题万万不可大意...安徽省六安市人民政府发布《关于给予以下医疗机构及医务人员不良执业行为记分的公告》,通报7家卫生院、卫生室和1名乡村医生。据悉,舒城县汤池镇卫生院等7家医疗机构及乡村医生江吉林因违反相关规定受到行政处罚,公告如下:滑动查看公告内容▼1.舒城县汤池镇卫生院因违反《医疗废物管理条
医疗机构处罚原因医疗行业
9月9日,中山大学、社会科学文献出版社与全国中老年网在北京联合发布了《康养蓝皮书:中国康养产业发展报告(2018)》,同时围绕所发布成果举行以“康养产业与区域发展”为主题的研讨会。民政部原副部长陈虹、全国政协常务委员兼副秘书长何丕洁、国家老龄办原副主任闫青春等出席会议。蓝皮书副主编、全国中老年网副总
康复医疗主流趋势医疗
孩子到天津市儿童医院就诊,小到牙齿的保健治疗,大到手术治疗,所用到的一把寻常的镊子、一根精密的钻头、一套昂贵的腔镜……这些救治患儿的医疗器械经使用后如何处理?这个疑问是临床一线医护们关心的事情,更是咱们老百姓想知道的问题。器械的无菌质量关系到每一个患儿的生命安危,用过的器械从污染到清洁,无一例外都要
医疗器械消毒关卡
重磅消息自2019年9月1日起,合肥市在全省率先全面推行微信缴纳医保,广大缴费人无论身处何地,均可通过微信实时缴纳医保,解决了线上参保缴费“最后一公里”的问题。自2019年4月份开始,合肥市城乡居民基本医疗保险划转至税务部门以来,为深入推进全市城乡居民医疗保险参保工作,合肥市税务、医保部门提早谋划、
医疗保障医保缴纳方式
来源:医合网早上好,我是大家的朋友耗材菌。近来国家不断加大对医药领域的调控力度,一线医药代表们越发感觉到生存的压力。药品越来越难做,越来越多的医药人选择医疗器械与耗材这条“曲线救国”的道路。相对于不断陷入降价、招标、议价的药品市场,器械与耗材似乎更容易做。在多数医院,器械与耗材不需要召开药事会,不必
医械耗材耗材销售独家心得
9月4日-5日,全国药品医疗器械检验工作座谈会在内蒙古呼和浩特召开。中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)院长李波、副院长张志军、邹健、路勇出席会议。各省、自治区、直辖市、计划单列市药品、医疗器械、药用包材及辅料检验所(院),以及中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站的主要负责人和中检
医疗器械检验工作座谈会
2018 年初至今,投资者的投资态度趋于谨慎观望,但有一个行业除外,备受资本青睐,那就是医疗。以中国为例,2013-2018 年,中国医疗行业融资稳定上涨(见下图)。其中,医疗器械的飞速发展功不可没。我译网 Wiitrans 结合毕马威、麦肯锡等世界知名市场分析机构的相关报告,为您解析医疗器械领域发
2019-09-16
医疗器械龙头企业海外
耗材改革升级,医院成为“主战场”。多项政策下发,行业迎来巨变5月29日,中央全面深化改革委员会第八次会议审议通过了《关于治理高值医用耗材的改革方案》,标志着新一轮高值医用耗材改革正式拉开序幕。8月15日,重庆市医疗保障局下发《关于统计报送高值医用耗材相关情况的通知》,积极开展相关耗材数据摸底与信息统
医械科耗材整治医院
来源:中国医药报按照《医疗器械网络销售监督管理办法》的相关规定,医疗器械网络交易服务第三方平台需按如下流程进行备案:1医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件,设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或
网售医械医疗器械条件
杲杲秋日暖人心,累累硕果满枝头。医疗器械与生物医药产业园又结硕果,威高阳权生物有限公司实现当年签约、当年建设、当年投产!9月6日,威高阳权生物有限公司投产仪式举行,市领导王鲁明、张海波、侯世超、丛培卿、任慧春,威高医疗控股董事局主席陈学利,天津阳权医疗器械有限公司董事长于杰,区领导刘伟、张强出席仪式
医疗器械医药园成果
日前,广东省医疗器械质量监督检验所所长李伟松作题为《医疗器械的这些风险您知道吗?》的专题讲座,聚焦医疗器械的安全使用问题。 医疗器械使用不当藏风险 李伟松指出,生活中常见的体温计、血压计、血糖仪等日常医疗器械,可以测量我们身体参数,做健康管理非常方便,但是如果使用不当,小小的仪器里也蕴藏着风
医疗器械风险行业
8月27日,由国家药监局医疗器械注册管理司主办,国家药监局高级研修学院承办的医疗器械唯一标识(以下简称“UDI”)系统试点工作培训班在京举办。国家药品监管局副局长徐景和出席开班仪式并讲话。国家卫生健康委员会(以下简称“卫健委”)医政医管局局长张宗久出席开班仪式并致辞。 今年7月,国家药监局综合
医疗器械唯一标识实质阶段
文章来源:CMDE如何准备PDF版注册申报资料?答:建议尽可能使用由源文件(如WORD/WPS文件)转化形成的PDF文件,例如WORD文件可通过另存为 PDF格式实现转化。若注册申报资料含无法访问电子来源文件或需要第三方签章的文件,此部分资料可以是经扫描纸质文件后创建的PDF文件。PDF文件的上传应
医疗器械申报信息注册
商业新颖性VS.专利新颖性由于市场上没有,医疗器械可能具有商业新颖性,但医疗器械可能仍不符合 35 U.S.C. §102 下可专利性的新颖性要求。如第 6 章所述,为了使医疗器械在 35 U.S.C. §102 下具有新颖性,它以前不能"获得专利、已被印刷出版物描述、或被公开使用、出售,
医疗器械知识产权管理策略
日前 ,国家药监局发布 《医疗器械唯一标识系统规则》 (以下简称 《规则》),明确医疗器械唯一标识系统建设的目的、适用对象、建设原则、各方职责和有关要求,自2019年10月1日起正式施行。医疗器械唯一标识 (UniqueDeviceIdentifica-tion,简称UDI)是医疗器械产品的电子身份
医疗器械实名制10月生效
微信公众号:电磁兼容之家第583期2019年3月13日,国家药监局官网显示,贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于涉及产品因贝克曼库尔特通过对电磁兼容性(EMC)要求测试的内部调查,发现全自动微生物鉴定及药敏分析系统(WalkAway-96/40 plus)在输出2kV电涌时可能会复位并失去通信
医疗器械电磁兼容重视
2019年9月4日-6日,由苏州生物医药产业园(BioBAY)联合中国医疗器械行业协会共同举办的2019中国医疗器械高峰论坛在苏州召开。本届高峰论坛持续关注中国医疗器械行业生态发展、行业政策的最新变化;同时就医疗器械政策趋势、企业临床痛点、医疗器械新材料新领域、医疗人工智能、体外诊断、医
医疗器械创新市场
无论是医疗器械还是药品注册岗位,每天都要花大量时间浏览各大网站、论坛,看是否有新法规、新观点发布。但是,两者还是有些差别的,今天,我们就来了解一下药品注册、医疗器械注册两个岗位究竟有什么差别吧:药品注册和医疗器械注册岗位区别?区别一、工作流程和证件审核时间差别医药器械注册比药品注册程序要简单一点,国
医疗器械药品市场发展
未经许可经营第三类医疗器械是否构成非法经营罪 □ 王张明 在医疗器械执法过程中,未取得许可经营第三类医疗器械是一种比较常见的违法行为。对于这类违法行为,执法人员往往简单地给予行政处罚了事,很少考虑其是否触
三类医械非法经营无证
中国医疗器械行业似乎将迎来一个最好的时代。随着经济的发展以及国内老龄化程度的提高,医疗器械市场发展潜力巨大。“我国医疗器械行业有望迎来高速发展的黄金十年”这一观点正被业界广泛引用。但机遇与挑战并存我国医疗器械行业未来发展机会在哪,企业又将如何在激烈的竞争中创新布局?资本又将如何发现新的潜在投资机会?
医疗器械资本投资行业发展
来源:体外诊断网恶意串通投标!械企不仅被重罚,还要市场禁入!不久前,《政府采购严重违法失信行为记录》发布了2件医疗器械企业恶意串通投标案件。沈阳奥弗医疗科技有限公司、沈阳龙锦贺医疗器械有限责任公司因恶意串通投标合计被罚近37.14万元,列入不良行为记录名单,一年内禁止参加政府采购活动!这也是开年以来
投标医疗器械被查
健一君说主题:行业硬菜字数:1746 时间:3分钟本文披露了一个被大家所忽略且令人无奈的事实:很多医疗器械感染事故并非无法避免,而是受制于医疗器械自身的高生产成本与漫长的清洗消毒周期。■分享:陈兴旺 ■整理:阮聿泓 &nb
医疗器械市场观察内窥镜感染
01问:在什么样的情形下,可以选择线下途径?答:自6月24日eRPS系统启用后,对于开通电子申报的事项仍会保留纸质资料的线下申报通道。申请人/注册人可自愿选择通过线上途径或线下途径提交注册相关申请。未及时领取数字认证(CA)证书的申请人/注册人可使用线下途径进行注册申报,通过账号密码登录的方式提交申
医疗器械电子申报问答
本报讯(通讯员 何继升)未取得医疗器械经营许可证、房间堆满各类无中文标签标识的医疗器械……日前,根据前期掌握线索,县市场监管综合执法队对一非法经营进口医疗器械窝点开展收网行动。行动当天,执法人员兵分三路对该经营点及住址进行蹲点守候,4小时后掌握嫌疑人行踪。为避免打草惊蛇,执法人员远距离进行跟踪,并通
进口医械无证医用耗材
点击蓝字关注,与MSSC同行。2019年6月11日,国家卫生健康委员会发布《关于印发医疗消毒供应中心等三类 医疗机构基本标准和管理规范(试行)的通知》国卫医发﹝2018﹞11号(以下简称“6·11文件”),就医疗消毒供应中心(简称MSSC)重点如下:•
医疗器械消毒发展趋势
/本期课程简介/在准备一款产品注册策略之前,首先要确定它是不是医疗器械,属于哪个分类。接下来就跟大家分享下,峦灵的注册工程师们是如何进行确认的。总结起来,主要有以下三种方法:单刀直入,善用工具,巧用信息。01单刀直入按照医疗器械的定义来确认产品是不是医疗器械。——出自《医疗器械监督管理条例》第七十六
医疗器械分类用途
JTO化学材料解决方案关注高性能薄膜/塑料/复合材料/金属/陶瓷制造所必须的原料,各种添加剂,成型机器,加工工艺,模具,制造装置,回收装置,检查测量相关器械,委托加工服务等。1)生物来源材料方案用于医疗器械表面处理用的一种叫做肝素涂层材料利用它可以赋予血液回路以及医用导液管等较高的抗血栓性同时不会跟
导管医疗器械耗材
医疗器械不良事件信息通报 关注不正确使用针灸针风险一次性使用针灸针是用于按一定的穴位刺入患者体内,并通过捻转、提插等手法治疗疾病的器具。一般由针体和针柄组成。国家药品不良反应监测中心既往监测数据表明,一次性使用针灸针存在超适应症使用的风险,部分医疗机构将一次性使用针灸针连接电针仪进行针灸治疗,通电使
医械不良事件针灸针