医加医疗

区别一、工作流程和证件审核时间差别

医药器械注册比药品注册程序要简单一点，国产一类医疗器械只需备案，二类省药局注册，三类要到国家药监局注册。

证件审核时间方面：一类医疗器械领取备案证平均在一个月；二类产品注册证注册检验(平均1个月)——临床试验(不免临床的产品，时间不定)——拿证平均6-7个月(短的3几个月，长的几年也有可能)。三类医疗器械注册周期就更长了，至少要一年以上的时间。和药品注册相比，那就是小巫见大巫。因为药品注册更加繁琐，更加复杂。

药品注册需要大量基础工作和人脉，注册由省局和国家局两级负责，初步在省药监局，最后才到国家药监局。同时还要经常与药检所联系。注册成功一个品种，最快也要2年时间，如果是新药就不好说了，少则几年，多则没有希望(临床有问题的药)等等，人脉很重要！！！如果人脉不厚或不善于积累人脉，建议做医药器械注册——未来，器械发展会很快的。总之，医疗器械注册相对药品注册要简单一些。

区别二、行业发展差别

医药行业也曾风光过一段时间，截止2018年，在这40年里医药行业逐步走向衰退期！高积累速度的阶段肯定是过去了，黯然离场的外资、衰落的老牌国企、时局动荡、根基脆弱，导致了原本就不牢靠的医药行业摇摇欲坠。

中国药品从最初的研发、临床环节便开始造假所带来的行业岌岌可危；而面对核查风暴，一众企业人人自危，在可能面对的重罚之下主动撤回注册申请，更是将心中的忐忑与底气不足暴露无遗。

国家也一直弘扬发展创新先进医药和器械，为的是消除中国仿制的名头、提升国内药品研发企业综合实力、医疗器械国际影响力等。这一点和药品注册、医疗器械注册有关系？说明国家高压政策下，仍然大力支持医药行业和医疗器械行业发展创新，这两个行业的红利期依然存在。对药品注册人员和医疗器械注册人员是一个好的盼头，只要器械和药品存在，就必须注册。这两个行业的岗位发展差别主要在于：

1)医药行业正从红利期走向衰退期的过程，药品注册人员薪资待遇随着企业发展衰退后有所下滑。

2)医疗器械行业红利期势头迅猛，国家积极政策感召下，各地医疗器械生产企业推陈出新，研发创新企业医疗器械注册人员前景更加广阔。

一句话吧：不要相信前途不前途的话，能给钱的企业才是好企业。一个连人才待遇都上不去的地方，你能指望他有什么发展呢。

前景方面：下面会有具体分析，这边先暂时略过。

公司规模方面：大公司不仅仅是福利薪资待遇好，业务服务多、服务覆盖面广也是其特色之一。总公司涵盖周边地区，分公司辐射周边省份，两方面相结合将药品注册和医疗器械注册统统纳入公司未来板块，这是很多大型CRO公司的发展套路。

个人发展方面：这一切和个人的学习能力、公司气氛息息相关，学药出身，如果朝医疗器械注册岗位发展，可以说是零基础。啥都要学......年龄小学习能力强，那还好说......年龄要是大呢？那就另说了......。

总之，选择药品注册还是医疗器械注册岗位，还是挺复杂的......如果想把医疗器械注册干好了转药品注册，或者药品注册干好了再转医疗器械注册，那么对不起，这两个岗位并没有什么关系可言，是两个独立的岗位，只能从头学起。但是如果你在看完最后一个问题：药品注册和医疗器械注册，哪个更有前景后，你会对想选择的注册专员岗位更加坚定。

前面我谈了很多，可能看出来了对于两个岗位的选择，我更偏向于医疗器械注册，为什么？

医疗器械注册的前景更加广阔，比如医疗器械生产企业、第三方CRO公司等等。有人会问了，药品注册一样也能在药品生产企业、药品研发机构、第三方CRO公司上班啊，能去的地方更多，前景不是更好吗？

对比下医疗器械监管相对较轻，药品则更难，而且做的都是老药，如果是做原研药的，那你的前景肯定比医疗器械好，开篇说到了目前国内市场仿制药仍然多，且成本高周期长。医疗器械周期相比较就更短些，而且全国医疗器械生产企业比药品生产企业多的多，试问一个人哪有那么多时间去耗费......总之，药品研发、生产、注册就像中彩票一样，很不容易的出现一个。

收入方面，医疗器械注册薪酬会比药品注册来的高些，成长空间也更大，这都是由行业未来发展决定的。

来源：北京飞速度医疗科技

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