权威发布!2020年最具创新性的18个医疗器械

2020-08-04




最近Galien基金会宣布了其第14届美国大奖赛最具创新性医疗器械的提名名单。

今年,基金会选出26名“最佳药物产品”提名者,23名“最佳生物技术产品”提名者和18名“最佳医疗技术”提名者。

其中18名“最佳医疗技术”提名者来源从自眼科植入物到心脏瓣膜。根据Galien基金会的提名,以下是2020年18名“最佳医疗技术”提名者。



1

MitraClip TMVR


MitraClip TMVR(二尖瓣经导管二尖瓣修复系统)源自雅培,MitraClip TMVR是目前唯一被FDA和NMPA批准应用于治疗二尖瓣病变的经导管瓣膜治疗的器械。

MitraClip TMVR也是雅培第一个经导管二尖瓣修复治疗二尖瓣返流,旨在为原发性或继发性二尖瓣返流患者提供一种治疗选择,否则将无法治疗。

MitraClip TMVR是一种微创的、基于导管的治疗方法,无需心脏直视手术。


2

Venovo venous stent system


Venovo venous stent system源自碧迪,Venovo venous stent system设计用于精确地进行最佳支架放置和病变覆盖。它是专门为髂股静脉而设计。

Venovo venous stent system提供径向力,抗压和灵活性。它的特点是3毫米扩口支架末端,减少了支架移动的风险,同时最大限度地提高了壁面位置。

Venovo venous stent system用于各种尺寸髂股静脉,直径可达20mm,支架长度可达160mm。


3

PK Papyrus covered coronary stent system


PK Papyrus covered coronary stent system源自Biotronik,PK Papyrus covered coronary stent system是一种球囊扩张型覆膜支架,可通过球囊导管输送系统植入冠状动脉。


PK Papyrus covered coronary stent system设计用于治疗冠状动脉穿孔或心脏血管破裂。


PK Papyrus covered coronary stent system的输送球囊导管位于冠状动脉穿孔的位置。然后使球囊膨胀以扩张被覆盖的支架,将其压在冠状动脉壁上并密封穿孔,同时允许正常的血液流动。PK Papyrus covered coronary stent system永久性植入冠状动脉。



4

Axios stent and electrocautery-enhanced delivery system


Axios stent and electrocautery-enhanced delivery system源自波士顿科学,Axios stent and electrocautery-enhanced delivery system是一种消化内科支架,可用于有症状的胰腺假性囊肿的经胃或经十二指肠内镜引流。

Axios stent and electrocautery-enhanced delivery system将介入导管与Axios支架相结合。Axios stent and electrocautery-enhanced delivery system在内窥镜和内窥镜超声联合引导下使用,以使平滑,有效地进入病灶区域。


5

HeartLogic heart failure diagnostic


HeartLogic heart failure diagnostic源自波士顿科学,HeartLogic heart failure diagnostic是一款个性化的远程心力衰竭诊断和监视器械。

HeartLogic heart failure diagnostic使用具有高灵敏度和低警报负担的生理传感器来提前数周通知患者,以及早发现心力衰竭恶化的早期迹象。



6

Sentinel cerebral protection system


Sentinel cerebral protection system源自波士顿科学,Sentinel cerebral protection system是一种经皮输送的双过滤栓塞保护装置,旨在捕获和清除在血管内手术过程中排出的血栓等物质。

Sentinel cerebral protection system特点是带有可展开的近端和远端过滤器的6 Fr导管,一个铰接鞘和一个一体式手柄组件。



7

Cala Trio




Cala Trio源自Cala Health,Cala Trio是针对严重震颤的个性化疗法。Cala Trio属于非侵入性靶向治疗,专门设计用于帮助减轻患者的手部震颤的。

Cala Trio可测量特定的震颤,并向行进到大脑的内侧和radial神经发送轻微刺激。刺激中断了大脑一部分丘脑腹侧中间核的震颤。Cala Trio是处方性质的医疗器械。


8

CustomFlex artificial iris


CustomFlex artificial iris源自HumanOptics,CustomFlex artificial iris是一种可折叠的虹膜假体,用于完全或部分无虹膜的眼睛的医学和美学重建,即完全或部分不存在眼睛的彩色部分。

CustomFlex artificial iris是定制化器械,可模仿患者虹膜的原始外观。它能够受控的光入射,具有固定的瞳孔和不透明材料。


9

Sapien 3 Ultra transcatheter heart valve system


Sapien 3 Ultra transcatheter heart valve system源自爱德华,Sapien 3 Ultra transcatheter heart valve system用于缓解因严重的天然钙化主动脉瓣狭窄而导致的症状性心脏病主动脉瓣狭窄患者。

Sapien 3 Ultra transcatheter heart valve system设计用于可能被认为是中等风险或更高风险的心脏直视手术患者。


10

Inspiris Resilia aortic valve


Inspiris Resilia aortic valve源自爱德华,Inspiris Resilia aortic valve是一种带斑点的三叶瓣,由安装在柔性支架上的Resilia牛心包组织组成。


Inspiris Resilia aortic valve旨在提供增强的组织抗钙化技术,以允许瓣膜持续更长的时间。它具有Perimount Magma缓动阀,并包含爱德华专有的固定技术。



11

Magtrace and Sentimag magnetic localization system


Magtrace and Sentimag magnetic localization system源自Endomag,Magtrace and Sentimag magnetic localization system是一种磁性设备系统,用于为患有乳腺切除术的乳腺癌患者提供淋巴结活检指导。

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