2019年11月15日上午，由北京市昌平区科学技术协会（以下简称：科协）、北京市昌平区科学技术委员会（以下简称：科委）主办，赛翌恒威（北京）医疗科技有限公司承办的“2019药品和医疗器械注册论坛”在昌平区且亭山水酒店成功举办。本次论坛参会企业近80家，参会人数150余人。论坛围绕“药品和医疗器械注册”的主题，以大咖授课和现场互动的形式，向现场参会的企业分享注册过程中关注的重要因素，从而推动企业加快产品注册，实现企业的发展。
本次论坛出席的领导有：昌平区科学技术协会主席—李雪红，昌平区科学技术协会副主席—郑乃鑫，赛翌恒威（北京）医疗科技有限公司总经理—王智锋。论坛邀请的嘉宾有：原北京市药品审评中心中药、天然药物科主任—翟颖，国家药监局高级研修班长期特聘教授、主讲专家—王健康，赛翌恒威（北京）医疗科技有限公司器械注册总监—马凤英。
李雪红主席致欢迎词。李主席就昌平区科协、昌平区科委所承担的工作职责进行了讲解，除了为区域内企业提供技术开发、咨询、技术转让等职能外，同时具有选拔人才的职能。李主席呼吁在座的企业，积极给科协、科委提建议和意见，共同把以后召开的相关论坛，办得更符合企业的需求，对企业发展更有帮助。
翟颖老师的分享主题是“中药研究与注册”。她分析了政策法规给中药发展带来的契机，并选取了个别已通过的中药品种为例，如：缓痛止泻软胶囊，复方抗焦虑胶囊等，为大家更直观的指出中药注册在研发方面要关注的重要因素。翟老师就2018年中药的审评现况进行了分析，2018年受理中药新药注册申请39件，较2017年增长30%。2018年审评通过中药（1-6类）IND44件，涉及10个适应症领域，以心血管、精神神经、呼吸类疾病为多，占比48%。
翟颖老师演讲后，由王健康老师分享“医疗器械临床评价-法规体系及评价报告撰写”。王老师针对医疗器械临床评价进行了详细的分析和解说。其中内容包括临床试验的规范体系与法规的比较（药品、器械、体外诊断试剂）、临床评价路径、医疗器械临床评价法规要求及基础、医疗器械临床评价技术指导原则、临床评价报告撰写。
在针对临床评价报告撰写方面详细的说明了临床评价标准流程，并对各个流程进行了分析与解说。并对同品种与不同品种的医疗器械申报也进行了信息的收集和对比。王老师讲到：通过文献检索方案使用检索数据库对信息进行筛选，达到证据相关度的标准，再通过证据的处理分析以及收集从而达到要求，生成临床评价报告。王老师的演讲为在座的企业提供了大量实操性的经验。
论坛第三位演讲嘉宾马凤英老师分享的内容是“注册人制度的机遇与挑战”。继2019年8月1日，国家药品监督管理局发布《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》，试点工作推广至21个地区，标志着“注册人制度之火，已经燎原”。马凤英老师就制度的发展历程、注册人相关方的责任和义务以及行业内所关注的焦点进行分享，与企业同仁共同迎接这场加速医疗器械产业成长的颠覆性变革。在“如何实现更快、更准注册产品”的理念推动下，本次论坛从政策、注册法规的解读，提高产品注册成功率的角度出发，深度解析最优质的成功注册案例，剖析临床评价中统计之道，向政策引导的方向学注册。三位注册领域的专家与企业专业人士汇聚一堂，探讨企业如何实现注册管理新理念，推动企业注册能力的全面提升！会后赛翌恒威（北京）医疗器械有限公司，作为本次论坛的承办单位，收到了多家企业对论坛内容和形式的肯定。相信各企业在昌平区科协、科委领导的大力支持下，定会不断发展、壮大。
论坛结束后，主办方与承办方共同合影留念。
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