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为践行“健康中国2030”战略，深入贯彻国家创新驱动发展战略，促进卫生与健康科技成果转移转化及医药、医疗器械行业产业创新发展，6月28日，在CMEF·北京国际康复及个人健康博览会开幕当天，由中国生物技术发展中心作为指导单位，国药励展、中国技术交易所与奥咨达医疗器械服务集团联合主办的医疗器械注册人制度医学转化全方案高峰论坛暨第二届中国国际医学转化创新创业大赛生物医学专业赛，在北京中国国际展览中心静安庄馆举行。

活动以“高端医学转化创新 改变产业发展格局”为主题，以“会+赛”的形式，邀请了我国生物医学前沿领域的顶级专家、学者，围绕生物医学的临床应用、成果转化及投融资等进行了广泛深入的交流探讨，并在大赛中成功决出专业赛5强晋级总决赛。

在上午的论坛环节，中国药品监督管理研究会副秘书长王宝亭，中国医疗器械行业协会临床试验分会常务副理事长、原北京市药监局医疗器械注册与监管处处长孙京昇，中国康复产业联盟主席、全国卫生产业协会康复创新管理中心主任韦雨春，弘启资本创始人、总裁孙启明，中国技术交易所助理总裁刘利军等领导出席了论坛，共吸引了200多位医械企业、行业组织、投资机构、创新创业者、科技工作者及行业媒体的代表参加。

奥咨达医疗器械服务集团董事总经理潘薇首先发表致辞，表达了聚焦医疗器械注册人制度，推动新形势下医疗器械相关各学科的互动，催生新技术、新产业、新业态、新模式的愿景。接下来，王宝亭副秘书长以“我国医疗器械注册人制度解读”为题，从注册人制度的改革背景、试点做法、上市许可情况以及配套的制度建设等方面深刻剖析了注册人制度试点引发的思考。

奥咨达詹金城总经理讲解了“MAH医疗器械注册人制度高效助力科研转化”，他指出，注册人制度不仅带来了一系列颠覆传统的挑战，更多地是为行业带来了进步的机遇。

孙京昇副理事长详细阐述了对“医疗器械法规与工程化的思考”，提出“医疗器械创新要经得起市场的检验，就要稳扎稳打做好产品研发的各个环节，树立“工程化”的创新思维。”

刘利军助理总裁阐述了“医学成果转化的中技所模式”，提出中技所将成为技术与资本高效对接的服务平台以及促进科技成果产业化的支撑平台。

奥咨达潘薇总经理则着眼于医疗器械中小微企业贷款难、融资难问题，提出了“中银-奥贷普惠金融解决医疗器械融资问题”方案，让科技金融为医疗器械赋能。

孙启明总裁从实例出发，同与会者探讨了“产业联动与整体设计助力医学科研成果的产业化落地”的具体操作。

韦雨春主任则从市场角度分享了“新形势经销商生存困境下的转型之路”。独特的角度、新颖的观点、全面的解决方案为现场观众带来了一场别开生面的智慧盛宴。

下午的大赛环节共有10个项目参赛，参赛者为医疗机构、医学科研机构、以及相关创新企业进行角逐。最终，来自幸福工场医用内窥镜（北京）有限公司的“ZebraScope（斑马一次性电子输尿管软镜）”、上海优卡迪生物医药科技有限公司的“CART肿瘤免疫治疗技术和产品开发新思路”、江西业力医疗器械有限公司的“人类白细胞抗原HLA基因分型诊断与免疫精准医学”，泰州市五研医疗科技开发有限公司的“不开刀治骨折的创新系列产品”以及瑞炯医疗器械(上海)有限公司的“基于MIE技术的排痰设备在重症康复领域的应用”共5个项目成功晋级决赛。决赛将于2019年10月19日-22日在青岛举行。

医疗器械产业是生物医药产业的一部分，涉及医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。随着医疗器械注册人制度相继在上海、广东、天津、北京等地实施试点，现行制度中注册与生产两大环节的“捆绑”模式被打破，为我国医疗器械产业创新发展注入了澎湃活力。

实施医疗器械注册人制度，是贯彻落实十九大精神、实施创新驱动发展战略、鼓励医疗器械创新的重要举措。奥咨达承接注册人制度，创造全球医疗器械3C产业平台，将提供包含医疗器械研发转化及生产制造平台、全球注册及临床试验平台、医疗器械管理云平台、投融资服务平台（专利评估、中银奥贷）和产业服务平台在内的全方位一站式解决方案，以加速科技成果转化落地，推动医疗器械研发和创新，优化行业资源配置，提升政府监管绩效，推进“健康中国”建设，进而满足人民群众日益增长的健康需求。