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国家药监局已批准创新医疗器械产品

54个产品注册清单（可滚动查看）

国家对于创新医疗器械的支持从审批到挂网定价，一路绿灯通行，为产品的市场化道路给予了很大的支持！

近日，医疗保障局明确还将从以下两个方面出台相关政策^[2]：

一是细化医疗器械省级集中招标采购平台备案采购制度，限定备案周期；

二是形成全国医疗器械价格联动机制，逐步实现“一省挂网、全国可采”，更大限度降低企业招标及销售成本，为创新型医疗器械顺利上市销售扫除障碍。

这意味着，一次性可吸收钉皮内吻合器，将会拥有广阔的蓝海市场！

①单人操作，大幅度削减重复缝合的手部疲劳；

②学习曲线低，3分钟掌握操作要领；

③免拆钉，自然吸收，无须二次处理。

①缝合钉由生物可降解材料PLGA（乳酸和乙醇酸的共聚物）制成，最终降解为H2O和CO2，不产生任何有害物质；

②缝合钉初始张力6.67N，植入1天后保留60%，7天后保留40%，满足皮肤创口愈合张力需求；

③间断式缝合，有利于伤口渗液的自然排出，减少手术部位感染，血肿等并发症。

①订书机般的快速平整，拥有更好的愈后效果；

②缝合时间与传统缝线相比大幅减少，可缩短麻醉时间，降低因麻醉可能带来的并发症风险。

①可吸收钉真皮层水平植入，不穿刺皮肤表面，不产生二次伤害，愈合美观。

②切缘0张力自然对合，愈合过程中不受任何外力影响，愈合效果好。

②机械式缝合一致性高，人为因素影响小，愈合效果好。

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