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2019年6月24日，河南省卫健委发布的一则《2019-2020年全省民主评议医院行风工作实施方案》的通知，以下简称《通知》。

《通知》主要内容是：河南省卫生健康委纠风领导小组针对全省内的所有公立医疗机构建立了一套医疗机构工作评议机制，简言之这套工作评议机制是针对严查体外诊断领域商业贿赂、不当竞争的整治方案！并且医疗机构会将IVD领域的整治结果纳入医院的考核标准！

严苛评议内容 剑指试剂耗材频出问题！

此次《通知》对于体外诊断领域提出了几点重要求包括将试剂等医用耗材纳入考核重点、严控体外诊断试剂的使用体量、严禁试剂捆绑设备销售等！《通知》切中IVD企业要害的几点要求纳入在评议工作部分，具体如下：

具体评议内容为：

此次评议工作内容首先强调了三次关于检验收费问题，要求医生或检验科主任要严格按照公立医院公示的检验价格收费，严禁与试剂耗材等厂商私下串通，抬高检验收入！并明确提出杜绝试剂捆绑设备销售的行为！

众所周知，近两年，国家医疗卫生部门一直在严抓IVD领域的试剂捆绑设备销售方式。到目前为止，已有多家IVD企业和医院都因此行为收到了相应的处罚。

值得注意的是，“仪器+试剂”捆绑销售，是国内IVD市场前几年最为主要的销售模式，也是我们IVD企业销售产品的重要模式。但是从2017年开始，国家开始逐渐限制试剂捆绑设备销售方法后，IVD企业在终端医院的销售活动也变得异常艰难。

如今，河南省卫健委再次发文，要在全省范围所有的公立医院严查试剂捆绑耗材销售方式。这对于企业来说意味着那些以往“便捷“终端医院销售模式被消灭，取而代之的是要经过医院严格筛选后才能具有的销售准入资格。

另外《通知》明确，要在整个省份的公立医院减少病患的体外诊断检查体量，并禁止过度检查的行为发生，这对于病患来说无疑是件好事。但是对于我们IVD企业和经销商来说，面对河南省拥有近1个亿的人口大省，此举无疑是缩减了大量的IVD市场份额，削弱企业的经营利润！

通过上述，相信各位IVD从业者都能直接感受到此次河南省卫健委对试剂等医用耗材领域严查整顿的态度非常坚决！并且表示要在全省公立医疗机构落地执行！

另外，此次《通知》对具体实行方法也做出了规定，

此次评议的具体实行方法是从多个角度开展的，目的为全方位整治医疗商业领域的贿赂、医院机构不合理收费等风气。

颇有亮点的是，上述《通知》中的具体实行方法与之前河南省发布的针对医用耗材领域实行的”双十制度”颇有相似之处。

早在2018年，河南省卫健委就发布过一则《关于对全省医疗机构高值医用耗材使用实施“双十”制度管理的通知》，（以下简称《双十通知》。

这则通知主要目的是对医用耗材领域实行大范围的整治！同时，也意味着河南全省开始进入最严耗材控费阶段。

《双十通知》明确，在高值医用耗材领域，销量两次进入前10的，有可能会被停用，使用的医务人员也将被上报到医疗纠风办，成为绩效考核、职称聘任、医德医风考评中的重要障碍。

目前《双十通知》的实行范围还是在高值医用耗材领域，但是未来会很快蔓延到体外诊断领域方面。因为，当在高值耗材和体外诊断产品具有一些同样的整改条件下，高值领域的整治措施很大程度上会蔓延至体外诊断领域！

未来，试剂等耗材进院越来越规范，进院产品种类及数量将大幅缩减，高性价比的产品才能保留，价格越来越透明，中间环节越来越少，刚需好用的产品受到市场的欢迎。一些临床价值不高，但是价格虚高的产品，将面临被淘汰出局！

五部委联合行动，全国纠风办2500位负责人参与

其实早在今年4月24日，纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风部际联席会议第二十一次会议暨卫生健康行业作风专项整治总结会在京召开。

国家卫健委主任马晓伟出席会议并讲话，总结了2018年规范药品耗材产供销行为、打击扰乱行业秩序行为方面开展行业作风专项整治活动。

并且明确2019年纠风要按照国务院第二次廉政工作会部署，要净化医药耗材市场环境，完善全程监管，规范医疗执业行为。

这也是自去年11月份，国家卫健委开启为期3个月的卫生健康行业作风专项整治以来，2019年国家卫健委首次明确要开启全国范围内医药购销整治行动！

而就在4月23日召开的国务院第二次廉政工作会，明确提出把政府系统党风廉政建设和反腐败工作推向深入！国家卫健委在此时召开医药购销领域整治会议，可见2019严打医疗设备、试剂耗材等商业贿赂等不正之风将会来的更加迅猛！

而从整治重点来看，医用耗材首当其冲！

云南双百院长、耗材领域频发问题，团体采购抱团腐败等典型行风案例，早在去年11月全国卫生健康行业作风整治视频会上被重点通报，而这也是2019年重点整治对象！

此次会议国税总局、国家市场监管总局、国家医保局、国家中医药管理局等有关负责人参与，全国卫生健康系统及省级纠风机制成员单位近2500位相关负责人通过视频系统参加会议。

2019年全国范围内一场行业整顿大风暴即将到来！重点打击、整治医疗机构在药品、医疗设备、耗材采购方面商业贿赂和腐败等不正之风将彻底展开了！也意味着有大批耗材、设备供应商将受到影响。

地区先行！2019年严打风暴降至

就在2019年开年第一个工作日，广东省就打响打击医药购销领域不正之风的新年第一枪！广东省卫健委、医保局等9部门联合发布《广东省2018年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》，包括3大方面32项具体的整治方案。

在耗材购销领域，对于高值医用耗材和检验试剂等重点领域，要严肃查处假借租赁、捐赠等形式捆绑销售药品和医用耗材，或指定患者从第三方购买药品和医用耗材而不纳入公立医疗机构财务监管等不正当竞争行为。由医保局、卫健委、税务部门负责。

对服务对象为公立医疗机构的生产经营企业，要重点打击不执行“两票制”、虚开税票、贿赂促销等行为;对于批发企业等经营者，要重点打击恶意配合生产企业“过票洗钱”，贿赂医务人员等行为。由税务部门、市场监管部负责。

无独有偶，去年8月湖北省卫计委、省经信委、省公安厅等10个部门就联合开展纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理，也是重点打击不执行“两票制”、虚开发票、贿赂促销等行为。

从医药购销领域的整治来看，严查捆绑销售，“过票洗钱”，贿赂医务人员、虚开发票都将是重点整治对象。

除此之外，随着国家医保局的成立，全国范围内31个省医保局已经全部挂牌，大批省级医保局已经开始接管耗材招标采购工作，医用耗材领域的专项整治将会成为医保局的重要工作，包括院内购销整治、流通规范，源头降价！

而落实到各大医院，最主要的就是院内控费和廉洁购销。不久前湖南省一家县级医院就列出医用耗材供应商的”七宗罪“，并且明确如有违反者，医院将按照有关规定严肃处理，列入“黑名单”，严重者终止合作，提交纪检、卫健及公安司法等部门处理。而这样的约谈药械代表，提出严禁院内拜访，营销，甚至是私下接触的规定几乎是全国范围内都在加速蔓延。

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