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3.8 非血管介入类高值医用耗材市场发展状况

     介入治疗学又称介入放射学，是近年迅速发展起来的一门融合了影像诊断和临床治疗于一体的新兴学科。它是在数字减影血管造影机、CT、超声和磁共振等影像设备的引导和监视下，利用穿刺针、导管及其他介入器材，通过人体自然孔道或微小的创口将特定的器械导入人体病变部位进行微创治疗的一系列技术的总称。目前已经成为与传统的内科、外科并列的临床三大支柱性学科之一。

     按诊疗技术分类，介入治疗可以分为血管介入和非血管介入，血管介入治疗主要是指在医学影像设备的导引下，利用穿刺针，导丝，导管等医用耗材经血管途径将特定的医用耗材导入病变部位进行微创治疗；而非血管介入治疗则是指没有进入人体血管系统，在医学影像设备的导引下，利用穿刺针，导丝，导管等医用耗材经皮肤穿刺或人体现有的其他腔道途径将特定的医用耗材导入病变部位进行微创治疗。

3.8.1 非血管介入类高值医用耗材分类

     介入治疗近年来发展迅速，手术范围越来越广，相应的医疗器械也越来越丰富，尤其是高值医用耗材领域，除了支架、导管、导丝等主要器械以外，也出现了越来越多的新耗材产品。

     除血管介入类手术外，像活检术、成形术、灭能术、引流术、造瘘术、再通术等介入手术均属于非血管介入领域，其相应的高值医用耗材主要有各种腔道支架、球囊、导管、导丝，活检钳、穿刺针，引流管，吻合器等等。

     按各自使用部位不同，非血管介入类高值医用耗材大致可以分为呼吸介入材料、消化介入材料、泌尿介入材料、肿瘤介入材料和通用材料。

3.8.2 非血管介入类高值医用耗材市场情况

     在介入治疗市场快速增长的过程中，得益于心血管疾病患者人数日益上升，血管介入类高值医用耗材市场发展较快。目前，市场规模遥遥领先于非血管介入市场，相较于血管介入，非血管介入市场受到的关注程度远远不足，据美国市场研究机构Technavio 发布的《2016-2020 全球非血管支架市场行情》报告中显示，2015 年全球非血管支架市场规模大约是5.3 亿美元，2017 年将增长到5.844 亿美元左右，预计到2020 年，市场规模将达到6.8 亿美元，年均复合增长率为5.24%。

     在全球非血管支架市场中，2015 年，泌尿介入支架以2.972 亿美元的市场规模占据56.08%的市场份额；消化介入支架以2.103 亿美元的市场规模占据39.68%的市场份额；最后则是呼吸介入支架，市场份额最小，以0.225 亿美元的市场规模占比4.24%。预计到2020年，泌尿介入支架市场规模将达到4.041 亿美元，市场份额占比59.07%；消化介入支架市场规模将达到2.53 亿美元，市场份额占比36.98%；呼吸介入支架市场规模将达到0.27 亿美元，市场份额占比3.95%。

     我国非血管介入市场起步较晚，目前规模较小，但随着介入治疗的不断发展，近年来非血管介入市场增长较快，增速远远超过全球市场。据医械研究院测算，2018 年我国非血管介入类高值医用耗材市场规模约为37 亿元，同比增长19.35%。

     我国非血管介入类高值医用耗材市场目前还是以进口产品为主，相较于血管介入高值医用耗材领域，非血管介入领域受到的关注较少，尤其是非血管支架领域，目前只有极少数国产厂家涉足此领域，进口替代程度低。

3.8.3 非血管介入类高值医用耗材市场发展趋势

肿瘤介入耗材市场将保持强劲增长

     据世界卫生组织统计，全球每六例死亡中就有一例是死于癌症，癌症已成为全球第二大死亡原因。另据有关数据统计，全球每年新发癌症病例1400 多万，我国每年新发病例429万，占全球新增癌症病例的30%。在众多的肿瘤治疗方法中，介入治疗所占比重越来越大，目前我国每年有60-70 万人进行肿瘤介入治疗，随着微创介入技术的发展，肿瘤介入的治疗范围和人群也在不断扩大，肿瘤介入耗材市场发展前景广阔。

新型介入材料的研究将成为国内企业重点发展方向

     目前，我国尚未全面掌握介入器械及关键生物材料产业化技术，整体水平与美国等先进国家尚有很大差距，在制造高端介入器械的关键生物材料方面，几乎全部依赖进口。这严重制约了我国介入器械产业发展，因此，在政府颁布的《中国制造2025》中将生物医药和高性能医疗器械材料放在重点攻克的领域，出台了一系列鼓励创新政策。借助政策东风，国内企业必定会加快技术研发，以市场化需求为导向，把产业化关键技术作为攻关目标，推动介入材料更新发展。

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