医加医疗

国内高端 DR 市场仍由 GE、西门子为代表的进口品牌占据，而本土厂商分割了绝大部分中低端市场，仅从数量上看，国内品牌市场保有量远超进口。

万东医疗在国内DR市场中排名第一，市占率约13%；安健科技以12%的市占率紧随其后。从2018年公立医院DR集采数据来看，安健科技和万东医疗独一档，其中老牌厂商万东医疗凭借多年的品牌积累和优良的产品表现广受基层医疗市场欢迎，全年实现 1600台销售突破。而安健科技则凭借技术更为先进的动态DR实现了1300多台的销量，其产品满足了当前医疗市场更为广泛的需求。 

核心技术与进口比仍有差距，少数厂商拥有全产业链技术 

DR 由数字探测器、高压发生器、X 线球管、影像采集及处理系统、影像输出设 备等组成，其中最具技术难度的是探测器和球管。目前，国内品牌中仅有万东、安健 和美诺瓦拥有全产业链的核心技术，而大部分其他本土品牌如东软、联影、迈瑞等在 探测器和 X 线球管方面的研发技术尚还欠缺。

此外，多功能动态 DR 是未来 DR 技术发展的全新领域，安健科技率先布局，实现动态 DR 核心技术的自主研发，积累了深厚的技术和品牌优势。而作为老牌 DR 厂 商，万东医疗也跟进了动态 DR 的研发。

DR 行业发展动力强，未来仍有较大增长空间 

内外多重因素的叠加推动了 DR 行业的快速发展，内部来看，主要得益于自主研 发能力的提升，技术和产品革新加快，动态 DR 已成行业发展的主流趋势；外因则主 要在于政策层面的影响，包括分级诊疗、鼓励医疗机构发展、地方集采等。 

技术更迭，动态 DR 趋势已成。自 2009 年岛津首次推出动态 DR 后，经过 10 年的发展，目前市场上主流品牌都推出了动态 DR 产品，本土品牌安健科技凭借其动 态 DR 在国际市场影响力不断扩大，预计随着国产技术的不断成熟，高端 DR 市场的 进口替代有望加速。当前，动态 DR 技术已成为行业最稳定、最前沿的临床应用技术。长远来看，随着变焦点 3D、旋转扫描能谱探测器、单光子探测器、动态压缩感知等 技术的发展，产品将持续快速发展。 

分级诊疗拓宽基层医疗市场。为解决看病难的问题，近年来国家大力推行分级诊

疗，而政策的推行迫使基层医疗机构提升其医疗服务水平，基层对硬件的需求有望进 一步拓展。此外，国家鼓励民营资本进入医疗市场，助推民营医疗机构的快速发展， 进一步为医疗市场的扩容带来动力。 

地方集采项目潮。基层医疗机构升级需求迫切，而由于其整体对于设备的需求较

为统一，通常采用由政府主导下的集采模式。我们从广西、湖南、贵州、宁夏的政府 招标项目上可以看到，所中标企业皆为具有性价比优势的国产 DR 品牌；此外，广西 和贵州两省的招标量超千台，考虑到我国基层医疗机构数量及医疗资源的不平衡，我 们预计仅基层医疗市场短期内将带来 2-3 万台的 DR 需求。 

其他领域。

MR 设备市场 GPS 占比 87%，国 内东软 3.9%；超声设备市场 GPS 占比 70.8%，国内迈瑞占比 7.8%。 

我国的医学影像学设备市场 60%以上被海外企业占领，近年随着国家政策 扶持、研发投入加大、技术不断更新，我国也出现了一批医学影像优质企业， 如迈瑞生物、联影医疗等。

医疗器械——临床检验设备及试剂

临床检验泛指由临床实验室（包括医院检验科、实验室，以及独立的临床 检验中心、检验所）为临床医学提供的一系列实验室检测工作和项目的检验结 果，用于疾病的诊断。临床检验设备及试剂行业主要包括血液分析、生化分析、 免疫分析和分子诊断等细分领域，在疾病诊断过程中发挥着重要作用。近年来， 临床检验设备与试剂行业进入快速发展期，其中试剂国产化进程快于设备，高 端临床检验设备依赖进口，整体国产化率较低；中低端临床检验设备国产产品 占有较大的比重。就整个行业来看，试剂产品的市场规模占比 70%左右，而仪 器产品占比仅为 30% 。

1.临床检验设备及试剂进入快速发展期 

医疗技术的创新、人口老龄化、收入水平的提升以及国家医保制度的完善， 推动着我国临床检验设备及试剂行业的持续增长，2015-2017 年行业市场规模 保持 15%-20%的增长速度。2017 年我国临床检验设备及试剂市场规模为 552 亿 元，同比增长 19.8%，预计到 2021 年将达到 1143 亿元。 

整体来看，国内的临床检验设备及试剂企业规模普遍偏小，行业集中度较低，被罗氏、雅培、贝克曼库尔特、西门子、希森美康 5 家外企占据了 41.5%的市场份额。其中，免疫分析领域占比最大，分子领域和 POCT 领域（即时检验， point-of-care testing）发展最快。我国免疫分析领域市场规模占比 达到 33.8%，生化分析领域占比 23.5%，血液分析领域占比 11.5%，分子诊断领 域占比 6.2%，POCT 及其他领域的市场规模占比 25%。

免疫分析领域占比最大：

在免疫分析领域，酶联免疫分析仍然占据主导地位， 我国免疫市场中罗氏的市场份额为 14.8%、雅培为 9.7%，国内中小型企业合 计占比为 51.4%。

生化分析是临床检验领域发展较为成熟的子行业之一，国内涌现出一批以迈瑞（13.2%） 、 宁波美康（11.9%）、上海科华（5.9%）、 北京九强（4.8%）、四川迈克（4.5%）等为代表的竞争企业。

新技术带来新变局

血液分析仪的研发不断引入新的技术，现代血液分析仪具有功能多、精度 高、自动化和信息化等特点。美国 Biosite 公司的 Triage 快速心肌梗死/心力 衰竭诊断仪，采用先进的免疫荧光加微激光技术，可以在 15 分钟内得到 BNP、 cTnI 多项心脏标志物的结果。第三代测序技术以单分子为目标边合成边测序， 进一步降低了成本，可对混杂的基因物质进行单分子检测，故对 SNP、CNV 的 鉴定更具功效。 

近年来，我国临床检验设备与试剂行业进入快速发展期，高端临床检验设 备依赖进口，中低端临床检验设备国产产品占有较大的比重。我国临床检验设备与试剂行业被罗氏、雅培、贝克曼库尔特、西门子、希森美康 5 家外 企占据了 41.5%的市场份额。

现代医学影像学的高速发展，使得医学影像从辅助手段变为现代医学最重 要的临床诊断和鉴别诊断方法。2021 年，我国影像诊断设备市场规模有望达到 900 亿元，年增长率保持在 15%。国产企业东软医疗、迈瑞医疗竞争力在加强……

预计到 2021 年，我国临床检验设备及试剂市场规模将达到 1143 亿元，年 均增速在 18%以上。其中免疫分析领域占比最大，分子领域和 POCT 领域（即时检验，point-of-care testing）发展最快。国产企业迈瑞医疗综合竞争力较强……

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