省药监局医疗器械监管处莅临我市督导医疗器械监管工作

2019-10-10


9月25日至26日,福省药监局医疗器械处黄维军处长等一行3人,莅临我市督导调研医疗器械监管工作。漳州市市场监管局副局长许春桥等陪同调研。

督导组一行先后现场查看了福建片仔癀医疗器械科技有限公司、漳州市辛捷医疗器械有限公司、漳州市瑞祥康达医疗器械有限公司和芗城区东铺头社区卫生服务中心。重点对无菌和植入医疗器械专项检查、医疗器械“清网”专项行动、眼视光医疗器械监管等工作情况进行督查指导。现场查看过程中黄维军处长与企业法人、质管人员等进行了座谈交流,掌握了目前企业的生产经营状况和有关需求,并给企业提出了宝贵的意见和建议。

调研期间,督导调研组在漳州市市场监管局召开座谈会。会上,黄处长一行听取我市医疗器械监管工作汇报,重点了解了医疗器械专项整治工作取得的成效,同时也认真听取了在监管工作中遇到的困难、存在问题和有关建议。



黄维军处长对我市医疗器械监管的做法和成效给予了充分肯定,提出了具体的要求。一要抓住大案要案的查办,督促监管对象履行主体责任,健全质量管理体系。二要推动监管力量的整合,开展有声势的交叉执法检查行动,再通过媒体的报道,切实提高医疗器械监管效率和影响力。三要加大企业和监管队伍的培训,组织人员带队执法,对监管对象和监管人员进行实战培训,不断提高医疗器械经营使用的管理水平,不断提升监管人员的监管能力。







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