医加医疗

70th

庆祝中华人民共和国成立70周年

医疗机构家底儿渐丰厚

新中国成立后，我国经历了一段缺医少药的历史时期，各级医疗机构在医疗器械方面也十分“清贫”。

“直到上世纪80年代，我国县级医院配置的医疗器械，仍停留在X线机、生化分析仪、黑白超声仪的‘三大件’时代，基本都是检查设备，而且检查手段非常有限。80年代末，城市大医院才开始逐渐装备CT等医疗器械。”中国医学装备协会理事长赵自林介绍，改革开放后，我国医疗机构配置的各式装备才真正逐渐丰富起来。

超声影像科医生王竞宇，已经在四川省成都市龙泉驿区第一人民医院工作了28年。1991年踏上工作岗位时，这家医院只有一栋五层板楼结构的房子作为住院部，B超室也只有她一个人与一台黑白超声机做伴。“那个年代没有先进的设备，也没有电脑可用，更没有辅助人员做记录。给病人做完检查后，只能根据自己的经验，判断屏幕上模糊不清的超声图像，再一字一句地手写报告。”王竞宇说，上世纪90年代末，医院购置了一台二手超声仪，设备在分辨率上有了很大提高，之后B超室也慢慢扩充到了10多人。2016年年底，医院迁至新址，超声影像科也发生了翻天覆地的变化，拥有17台中高端超声仪器。

随着经济社会的快速发展，我国的医学装备水平有了质的飞跃。“检查检验设备有了PET-CT、核磁共振，医用耗材有了心脏支架、人工关节，治疗设备有了手术机器人、重离子加速器，几乎目前世界上所有的高精尖医疗设备我国都已装备。”赵自林说，无论是大型三甲医院还是乡镇卫生院，我国各层级医疗机构医疗器械的配置水平普遍提高，与改革开放前已不可同日而语。“这与国家对医疗卫生事业投入的增加，与人民群众对高质量医疗服务需求的提高密不可分。

国产设备打破进口垄断

我国医院最早配置的现代医疗器械，几乎全部是进口的国外产品，这与当时我国落后的社会发展阶段和薄弱的工业基础密不可分。上世纪50年代~60年代，正值国际医疗器械产业发展的黄金时期，但此时仍处于成立初期的新中国，工业羸弱、国力有限，对科研力量、制造工艺都有较高要求的医疗器械产业发展尤为落后。

医疗器械产业积贫积弱的状况，在改革开放后很快得到改观。

1991年，在我国改革开放前沿的广东省深圳市，成立了一家高科技医疗设备制造公司迈瑞医疗。迈瑞人从拆解进口检验仪器，用国产零部件组装仿制开始，艰难地摸索前行。如今，迈瑞医疗的产品已涵盖生命信息与支持、临床检验及试剂、数字超声等各大领域，远销全球190多个国家和地区，进入了大量全球顶尖医院与研究机构的核心科室。

同年，在辽宁省沈阳市，东北大学创办了一家校办企业（今天东软医疗的前身）。谈起国产医疗器械产业发展的艰辛，东软医疗CEO武少杰深有感触地说：“在东北大学的实验室里，科学家们成功用个人电脑（PC）芯片代替阵列处理机，打破了西方对核心零部件的技术封锁，开创了用PC芯片制造大型医疗设备的先河。”1997年，首台国产CT在东软下线；1999年，首台国产CT亮相北美放射协会年会；如今，东软医疗的放射影像、常规检查、放疗与核医学、临床应用等产品已覆盖全球110余个国家，全球装机达3万余台。

“国产医疗设备的发展成熟，打破了进口产品的垄断。原来需要花费百万元的超声仪，现在只需要20多万元；原来大约2000万元的PET-CT，现在只要1000万元左右。”赵自林表示，我国生产的低中端医疗设备，性能和品质已与进口产品没有差别，甚至某些方面的表现优于进口产品，这已基本成为业内共识；在高端设备领域，也有诸多产品正在使用中接受临床检验；“这为满足人民群众医疗服务需求、降低医疗费用负担发挥了重要作用。”

奋力追赶创新研发先进

近年来，我国科技实力快速提升，临床诊疗创新日益繁盛，都为医疗器械的自主创新研发创造了良好的基础条件。在此背景下，我国政府出台了诸多政策措施，加快推动产业的创新发展。

“十二五”以来，我国把医疗器械领域列入科技发展的战略重点，部署了一批创新研究项目，大力推动产学研医协同创新，建立健全了医疗器械从技术创新、产品开发、应用评价到示范推广的整套体系。2017年5月，我国继续制定出台《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》，从前沿和共性技术突破、重大产品研发、示范普及推广、平台基地布局、产业集群发展等方面进行战略任务部署。

在国家政策的持续引导和激励下，从临床诊疗实践中迸发出的创新火花，与产业研发力量紧密结合，正迸发出医疗器械产业发展的活力。

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