医加医疗

在无菌医疗器械生产企业济生医用器材有限责任公司,检查组对生产企业资质、原材料采购控制、生产过程管理、检验能力及质量管理体系执行情况等内容进行了逐一检查。

在自贡市第一人民医院，检查组重点检查了该院落实《医疗器械使用质量监督管理办法》情况、供应商资质审核情况、是否按标签标识要求储存医疗器械情况、无菌植入和介入类高风险器械可追溯性落实情况等方面的内容。检查组认为，上述被检查单位执行医疗器械相关管理规定总体情况较好，没有发现重大安全隐患问题，对存在的个别人员未提供健康证明、库房隔离措施不完善、体外诊断试剂存储不规范、灭菌设备标示管理不到位等问题提出了整改要求。

本次检查过程中，检查组对我市市场监管部门日常监管工作成效给予高度肯定，希望基层监管执法人员再接再厉，切实保障全市人民用械安全。