2019-08-08
自2018年，国务院落实了新一轮国家机构改革，中国出入境检验检疫局（简称国家质检局）被并入了海关总署，在这之后原国家质检局的检验设备采购和使用也被海关总署接管。
就在今年7月，海关总署发布了工作刚需的大批IVD设备采购名单，采购总金额达3.7亿元，涉及100台IVD设备并明确要求国产！
2019年6月底-7月，国家海关总署通过中国政府采购网接连发布了多项高额的IVD设备采购招标公告，其中涉及PCR、酶标仪、全自动生化分析仪、微生物鉴定仪等共100台！
全自动生化分析仪 只要国产！
2019年6月24日，国家政府采购网发布一则《海关总署物资装备采购中心海关总署2019年全自动生化分析仪（国产）采购项目公开招标公告》（简称《公告》）
《公告》表示，国家海关总署对全自动生化分析仪进行公开采购，采购数量14台；预算金额832万；明确表示只要国产！具体采购详情如下：
《公告》要求不允许联合投标，针对同一包，一个投标人不得提交两个或两个以上不同的投标文件或投标报价；针对同一包,投标人所投货物必须为同一品牌。
在鼓励医疗器械国产化方面，很早前国家卫健委官网就发布《关于政协十二届全国委员会第五次会议第0692号(医疗体育类079号)提案答复的函》(以下简称《答复函》)，就国家政协委员提出的关于在政府采购中优先采购自主创新医疗器械做出明确答复。
其中在“关于支持国产医疗器械采购 ”方面，明确表示：采购需求要符合相关标准，应当体现支持国产的要求，采用通用参数，不歧视国产设备，不以某家进口产品为标准设定技术参数。组织采购活动时，落实政府采购政策，优先采购国产设备。
这意味着在引导公立医疗机构优先配置国产设备方面，国家卫健委已经开始发力了！同时，这对于正在加速崛起的国产IVD企业是一剂强心剂，也是一道催化剂。
值得一问的是为何国家海关总署此次需配备如此大规模的IVD设备采购体量呢？？
2018年，国务院执行了一轮机构改革方案，将国家质量监督检验检疫总局的出入境检验检疫管理职责和队伍划入海关总署。这也意味着原国家质检局的的重要卫生检验工作也一同并入海关总署。
原国家质量监督检验检疫总局的重要工作之一就是负责在我国口岸对入出境人员、交通工具、尸体骸骨等实施卫生检疫查验、传染病监测、防止传染病的传入和传出，保证出入境人员的健康卫生。
另外，原国家质检局根据检疫工作的需要，在全国共建有卫生检疫、工业品检测等出入境检验检疫实验室近700个，其中国家级重点实验室188个，区域性中心实验室318个。
PCR仪器！预算2708.5万元！
无独有偶，2019年7月4日，中国政府采购网发布一则《海关总署物资装备采购中心海关总署2019年定量PCR仪采购项目公开招标公告》（以下简称《公告》。
《公告》明确表示，海关总署对2019年定量PCR仪采购项目进行公开招标，采购数量55台，预算2708.5万元！具体详情如下：
微生物、酶标仪！1355.5万元！
随后，到了7月14日，海关总署在国家政府采购网连发2则采购公告，分别是《海关总署2019年微生物鉴定仪等采购项目公开招标公告》和《海关总署2019年酶标仪采购项目公开招标公告》，具体来看；
微生物鉴定仪等采购项目：
《通知》表示，此次微生物鉴定仪等采购预算为697.3万元，不允许拆包投标，针对同一包，一个投标人不得提交两个或两个以上不同的投标文件或投标报价。
酶标仪采购项目：
此次，海关总署关于酶标仪采购给出的采购预算是658万元。要求不允许拆包投标，针对同一包，一个投标人不得提交两个或两个以上不同的投标文件或投标报价。
今年，对于我们体外诊断行业无疑是一个具有颠覆性的一年！从国内深化医改的层面来看，IVD行业无疑是面对了一次又一次的大洗牌！DGR医保支付改革、全面取消医用耗材加成、带量采购、两票制等国家医改政策频频另IVD从业者感到”愁眉锁眼“。
但是，从全球大环境方面来看，中美贸易的摩擦加速提高了体外诊断行业自主创新能力，有力推动了国产IVD设备耗材等产品的进口替代进程。同
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