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据医疗器械网站massdevice消息，飞利浦医疗（Philips Healthcare）近日提醒全球客户，其HeartStart MRX除颤器，监视器中的交流电源模块可能以高于预期的速率发生故障。

在一封日期为“2019年6月”的信中，飞利浦医疗表示，这些问题可能是由于内部元件故障、制造过程中的过度焊接、现场物理损坏或电源模块达到其使用寿命。

该公司说，如果交流电源模块在没有安装充电电池的情况下出现故障，心脏监测可能会中断或电击/起搏治疗延迟。

自2004年9月以来，飞利浦每年收到约100起投诉。据报道，有一名患者死亡，可能与未安装电池的设备中的交流电源模块故障有关。

信中说：“充电电池应始终按照使用说明书的指示安装在设备上，无论在护理点是否有交流电源可用。”

FDA正考虑召回的警告。FDA发言人在一封电子邮件中说，它正在评估制造商的策略，以确保公共卫生问题得到解决，并打算在召回分类后，将有关这一行动的信息发布到网上。

这是HeartStart MRX的最新版本。去年12月，飞利浦发布了一份全球范围的重新校准装置电池的报告。

当前警告包括型号为M3535a的设备产品M3536a、M3536M、M3536mc、M3536m2、M3536m3、M3536m4、M3536m5、M3536m6、M3536m7、M3536m8和M3536m9。

去年，原食品药品监督管理总局共发布了多起医疗设备召回信息，其中飞利浦监护除颤器HeartStart MRx发布三级主动召回通告，召回型号为：M3535A、M3536A，中国区销量56台。

召回原因：飞利浦对医疗器械监护除颤器HeartStart MRx发出了说明书增补，MRx的增补附录针对解决了客户就两项具体问题所提出的反馈：

1、一次性纸质胶布在Q-CPR测量计上的正确放置。

• 飞利浦提供了相应的彩图，其中明确指出纸质胶布的放置位置。

2、正确实施心肺复苏处理时伴随出现的损伤类型。

• 飞利浦在增补附录中收录了相应的警告说明，强调了正确实施心肺复苏处理时可能造成的损伤类型。

而FDA早前发布《发布关于Philips Electronics公司因气体放电管缺陷的风险召回HeartStart MRx除颤器的警示信息》。则也是针对HeartStart MRx的这两个型号M3535A，M3536A进行一级召回。