医加医疗

来源：医商云

而且全国前十大医械巨头均选择了市场空间较大的细分领域为主营方向，综合看来，国内企业成长空间很大，只不过和国外巨头抢占市场有点难。

行业政策红利营造良好的外部环境

在替代的过程中，政策方面使了不少劲，中国制造迎来良好的外部环境：

1、器械注册人制度试点范围不断扩大，已经扩展至21个省市，有助于鼓励医械创新、加快器械上市、优化资源配置。

2、CFDA制定创新医疗器械特别审批程序，加速国产优秀器械上市速度，多家上市公司受益。

3、分级诊疗制度逐渐完善，中低端国产医疗设备需求增多，国内企业需以价换量。

4、国家推动基层和县级医院提升医疗服务能力，升级为二级和三级医院：

● 第一阶段：提升500家县级医院综合能力（2014-2017年）

● 第二阶段：全面提升1000家县级医院综合能力（2018-2020年）

5、国家政策鼓励社会办医，民营医院器械需求扩张，利好国产医疗设备。

关键技术突破推动产品力提升

部分品类已能与进口产品性能比肩，一起来看看他们是哪个！

▲ DR、生命监护、彩超等品类已与进口产品性能比肩

▲ 心脏支架、骨科部分品类国产化水平较高

▲ 生化最先实现、POCT正在快速替代，化学发光替代空间巨大

器械行业的核心零部件国产化程度

▲ DR已基本实现自产，CT、超导核磁及介入类核心部件尚有差距

▲ IVD设备的部分核心零部件依赖进口，多采购自德国、日本厂家

国产替代进度条，他们在哪个位置！

√ 监护仪：以迈瑞为首的国产厂商推动进口替代

监护仪的发展和近年来电子、通信、计算机和生物医学工程技术的发展密切相关，相关技术的发展为监护仪的研发生产提供了较为成熟的产业链，成为国产替代的良好基础。

90年代，我国监护仪市场为外企垄断；迈瑞等企业从最初的代理商率先转向自主研发，实现核心技术突破，目前国产企业市占率已超过70%，其中迈瑞超过50%。

√ DR：基层市场需求和技术持续进步推动进口替代

目前国内基层医疗机构DR配置率较低，同时基层医疗机构对产品价格较为敏感更关注性价比，国产品牌成为首选，万东医疗为我国DR行业龙头，具备全产业链自产能力。伴随国产替代和厂商竞争，DR均价近年来有所下降。

√ CT和超导核磁：技术发展已进入平台期

中国CT、超导核磁的高端市场为GPS垄断，目前乡镇和县级医院为国产企业主要市场。

CT和核磁技术自问世以来，已针对临床需求进行了较大的技术改进，目前国产大型设备已可满足中低端市场临床检查需求，高端领域尚需技术突破。

√ 国产彩超正在突破高端市场，高端市场将逐渐放量

目前我国彩超市场约为100亿元，近年来增速为10%左右。2018年，迈瑞、开立的市场份额分别为第3和第5名。

国内外彩超差距为5年左右，探头和算法为核心壁垒：

1）芯片技术：国内芯片技术由于起步较晚，研发能力较弱，国内彩超厂商主要依赖外购。

2）探头和算法：为彩超的核心技术壁垒，是决定高端彩超性能的重要因素。

3）功能诊断辅助软件：需与整体系统配合，相对来说更易突破。

进口高端彩超在前沿技术应用、科研辅助及心脏专科彩超性能等方面领先国产彩超约5年左右。

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