医疗器械苦难期来了?企业陆续注销潮来了

2019-11-11

  14家医疗器械企业,注销

 

  近日,北京市药品监督管理局关于发布北京市2019年第三季度注销《医疗器械生产许可证》企业名单的公告。

 

 

  自今年第三季度以来,北京市14家医疗器械生产企业因主动申请《医疗器械生产许可证》注销或未在《医疗器械生产许可证》有效期内申请延续等原因,被注销其持有的《医疗器械生产许可证》。

 

  其中,3家医疗器械生产企业在《医疗器械生产许可证》有效期内主动提出注销申请,9家医疗器械生产企业在《医疗器械生产许可证》有效期内未提出延续申请,2家医疗器械生产企业在日常监督检查中发现已经不具备原生产许可条件,且无法取得联系,被公示注销。

 

 

  22家械企业,注销

 

  2019年第二季度以来,我市22家医疗器械生产企业因主动申请《医疗器械生产许可证》注销或未在《医疗器械生产许可证》有效期内申请延续,被注销其持有的《医疗器械生产许可证》。

 

 

 

  河南、上海共4家械企注销

 

  近日,河南省药品监督管理局发布公告称,郑州安坤生物技术有限公司于2019年10月16日向河南药监局提出医疗器械生产许可证的注销申请,被予以注销。

 

  10月15日上海市药监局发布3则公告称,根据企业申请,依据《医疗器械生产监督管理办法》第二十三条,经上海市药监局审查,同意上海美宝生命科技有限公司、上海精创医疗器械制造有限公司、上海博迅实业有限公司医疗设备厂3家企业主动注销《医疗器械生产许可证》的申请。


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