2019-08-16
2019 1. 口腔数字印模仪注册技术审查指导原则（2019年第37号） 2018 1. 医用激光光纤产品注册技术审查指导原则（2018年第130号） 2. 一次性使用活检针注册技术审查指导原则（2018年第126号） 3. 一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则（2018年第126号） 4. 一次性使用吸痰管注册技术审查指导原则（2018年第120号） 5. 吻（缝）合器产品注册技术审查指导原则（2018年修订）（2018年第120号） 6. 外科纱布敷料注册技术审查指导原则（2018年修订）（2018年第120号） 7. 手动轮椅车注册技术审查指导原则（2018年第116号） 8. 全瓷义齿用氧化锆瓷块注册技术审查指导原则（2018年修订）（2018年第116号） 10. 骨水泥套管组件注册技术审查指导原则（2018年第107号） 11. 一次性使用医用喉罩注册技术审查指导原则（2018年修订）（2018年第107号） 13. 用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则（2018年第101号） 14. 定制式义齿注册技术审查指导原则（2018年修订）（2018年第80号） 15. 一次性使用无菌导尿管注册技术审查指导原则（2018年修订）（2018年第80号） 16. 鼻饲营养导管注册技术审查指导原则（2018年修订）（2018年第80号） (2018-09-05) 17. 软性接触镜临床试验指导原则（2018年第51号） 18. 角膜塑形用硬性透气接触镜临床试验指导原则（2018年第51号） 19. 无源植入性医疗器械临床试验审批申报资料编写指导原则（2018年第40号） 20. 麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则（2018年第30号） 21. 内镜清洗消毒机注册技术审查指导原则（2018年第30号） 22. 睡眠呼吸监测产品注册技术审查指导原则（2018年第30号） 23. 手术显微镜注册技术审查指导原则（2018年第25号） 24. 医用洁净工作台注册技术审查指导原则（2018年第25号） 25. 眼压计注册技术审查指导原则（2018年第25号） 26. 脉搏波速度和踝臂指数检测产品注册技术审查指导原则（2018年第25号） 27. 冠状动脉药物洗脱支架临床前研究指导原则（2018年第21号） 28. 冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则（2018年第21号） 29. 软性接触镜注册技术审查指导原则（2018年第18号） 30. 人类体外辅助生殖技术用液注册技术审查指导原则（2018年第18号） 31. 气腹机注册技术审查指导原则（2018年第15号） 32. 医用低温保存箱注册技术审查指导原则（2018年第15号） 33. 电子尿量计注册技术审查指导原则（2018年第15号） 34. 电子阴道显微镜注册技术审查指导原则（2018年第15号） 35. 口腔曲面体层X射线机注册技术审查指导原则（2018年第9号） 36. 硬性光学内窥镜（有创类）注册技术审查指导原则（2018年第54号） 37. 结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册技术审查指导原则（2018年第57号） 38. 持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则（2018年第56号） 39. 眼科飞秒激光治疗机注册技术审查指导原则（2018年第53号） 40. 眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则（2018年第55号） 41. 眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则（2018年第44号） 42. 超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则（2018年第37号） 43. 肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则（2018年第36号） 44. 抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则（2018年第36号） 45. 幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂注册技术审查指导原则（2018年第36号） 46. 人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂（PCR法）注册技术审查指导原则（2018年第36号） 47. X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则（2018年第26号） 48. 丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则（2018年第8号） 49. 尿液分析试纸条注册技术审查指导原则（2018年第8号） 50. 同型半胱氨酸测定试剂注册技术审查指导原则（2018年第8号） 51. 胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则（2018年第8号） 52. C-肽测定试剂注册技术审查指导原则（2018年第8号） 53. D-二聚体测定试剂（免疫比浊法）注册技术审查指导原则（2018年第9号） 54. 载脂蛋白B测定试剂注册技术审查指导原则（2018年第9号） 55. 载脂蛋白A1测定试剂注册技术审查指导原则（2018年第9号） 56. 接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则（2018年第13号） 57. 质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则（2018年第4号） 58. 全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则（2018年第3号） 59. 一次性使用输注泵（非电驱动）注册技术审查指导原则（2018年第3号） 60. 血液浓缩器注册技术审查指导原则（2018年第3号） 61. 医疗器械临床试验设计指导原则（2018年第6号） 2017 1. 移动医疗器械注册技术审查指导原则 （2017年第222号） 2. 动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（2017年修订版） （2017年第224号） 3. 促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法）注册技术审查指导原则 （2017年第213号） 4. 心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶MB检测试剂（胶体金免疫层析法）注册技术审查指导原则 （2017年第213号） 5. 电解质钾、钠、氯、钙测定试剂注册技术审查指导原则 （2017年第213号） 6. 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则 （2017年第213号） 7. 胱抑素C测定试剂（胶乳透射免疫比浊法）注册技术审查指导原则 （2017年第213号） 8. 全自动血型分析仪注册技术审查指导原则 （2017年第209号） 9. ABO、RhD血型抗原检测卡（柱凝集法）注册技术审查指导原则 （2017年第209号） 10. 人表皮生长因子受体2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）注册技术审查指导原则 （2017年第209号） 11. 丙型肝炎病毒核酸基因分型检测试剂盒注册技术审查指导原则 （2017年第209号） 12. 治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则 （2017年第212号） 13. 子宫内膜去除（热传导、射频消融）设备临床评价技术审查指导原则 （2017年第212号） 14. 细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行） （2017年第216号） 15. 生物显微镜注册技术审查指导原则 （2017年第199号） 16. 紫外治疗设备注册技术审查指导原则 （2017年第199号） 17. 裂隙灯显微镜注册技术审查指导原则 （2017年第199号） 18. 输液泵注册技术审查指导原则 （2017年第199号） 19. 电动洗胃机注册技术审查指导原则（2017年修订版） （2017年第199号） 20. 小型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则 （2017年第198号） 21. 动态心电图系统注册技术审查指导原则 （2017年第198号） 22. 血管内球囊扩张导管用球囊充压装置注册技术审查指导原则 （2017年第198号） 23. 验光仪注册技术审查指导原则 （2017年第198号） 24. 中央监护软件注册技术审查指导原则 （2017年第198号） 25. 医疗器械注册单元划分指导原则 （2017年第187号） 26. 红外线治疗设备注册技术审查指导原则（2017年修订版） （2017年第177号） 27. 医用控温毯注册技术审查指导原则（2017年修订版） （2017年第177号） 28. 中频电疗产品注册技术审查指导原则（2017年修订版） （2017年第177号） 29. 脉搏血氧仪注册技术审查指导原则（2017年修订版） （2017年第177号） 30. 牙科手机注 [声明]本文章系本站（医加）编辑转载，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。如涉及作品内容、版权和其它问题，请联系微信：mediby6 ，我们将在第一时间删除内容！ 本文章版权归原作者所有 内容为作者个人观点 本站只提供信息传播的载体。本站拥有对此声明的最终解释权
2. 国家药监局关于发布口腔数字印模仪注册技术审查指导原则的通告（2019年第37号）
3. 关于公开征求《无源医疗器械原材料变化评价指南（征求意见稿）》意见的通知
4. 关于公开征求《一次性使用血液灌流器技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
5. 关于《心肺转流系统 体外循环管道注册申报技术审查指导原则（征求意见稿）》公开征求意见的通知
6. 植入式给药装置注册技术审查指导原则（2019年第25号）
7. 宫内节育器注册技术审查指导原则（2019年第25号）
8. 合成树脂牙注册技术审查指导原则（2019年第25号）
9. 关于发布合成树脂牙等3项注册技术审查指导原则的通告（2019年第25号）
10. 离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则（2019年第24号）
11. 关于发布离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则的通告（2019年第24号）
12. 关于发布有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则的通告（2019年第23号）
13. 有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则（2019年第23号）
14. 关于公开征求《口腔数字印模仪注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
15. 腹腔内置疝修补补片动物实验技术审查指导原则（2019年第18号）
16. 医疗器械动物实验研究技术审查指导原则 第一部分：决策原则（2019年第18号）
17. 关于发布医疗器械动物实验研究和腹腔内置疝修补补片动物实验2项技术审查指导原则的通告（2019年第18号）
18. 一次性使用皮肤缝合器注册技术审查指导原则（2019年修订）（2019年第16号）
19. 牙科车针注册技术审查指导原则（2019年第16号）
20. 一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则（2019年第16号）
21. 关于发布牙科车针等3项注册技术审查指导原则的通告（2019年第16号）
22. 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备临床评价指导原则（2019年第10号）
23. 麻醉机注册技术审查指导原则（2019年第10号）
24. 双能X射线骨密度仪注册技术审查指导原则（2019年第10号）
25. 眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则（2019年第10号）
26. 关于发布眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则等4项指导原则的通告（2019年第10号）
27. 用于角膜制瓣的眼科飞秒激光治疗机临床试验指导原则（2019年第13号）
28. 透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则（2019年第13号）
29. 人工晶状体临床试验指导原则（2019年第13号）
30. 关于发布人工晶状体等3项临床试验指导原则的通告（2019年第13号）
31. 降钙素原检测试剂注册技术审查指导原则（2019年第11号）
32. 孕酮检测试剂注册技术审查指导原则（2019年第11号）
33. 总甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原则（2019年第11号）
34. 脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂注册技术审查指导原则（2019年第11号）
35. 关于发布脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告（2019年第11号）
36. 经导管植入式人工主动脉瓣膜临床试验指导原则（2019年第8号）
37. 生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则（2019年第8号）
38. 主动脉覆膜支架系统临床试验指导原则（2019年第8号）
39. 关于发布主动脉覆膜支架系统等3项临床试验指导原则的通告（2019年第8号）
9. 护脐带注册技术审查指导原则（2018年修订）（2018年第116号）
12. 骨科外固定支架注册技术审查指导原则（2018年修订）（2018年第107号）
手机版
医加医疗
