2021-07-02
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吻合器是外科手术中替代传统手工缝合的医疗器械,它主要用于对人体内各种腔道和病变组织的离断、切除、吻合及对器官功能的重建。随着微创外科手术的发展,在消化道重建手术中,吻合器吻合已经逐渐代替手工缝合成为腹腔吻合操作的主要方式。近年来,随着吻合器在临床上的广泛应用与普及,吻合器行业迎来快速发展。
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吻合器临床应用广泛
吻合器是外科手术中常用的医疗器械,临床应用范围广泛,种类多样,但其基本工作原理都是基于B形缝钉模式。以腔镜吻合器为例,其主要由钉匣、手柄、传动组件等构成,其中钉匣中有刀片,在吻合钉吻合组织的同时完成组织离断。钉匣中共有6排吻合钉,在将组织切断后,两边各3排吻合钉在抵钉座的作用下弯曲成“B”形,完成组织钉合。
随着现代科技的发展和加工工艺的进步,一次性使用吻合器逐步替代可重复使用吻合器,种类也从单一的消化道吻合器发展到可应用于不同手术、不同部位的吻合器系列。按照结构和功能,可将吻合器分为直线性缝合器、环形吻合器、肛肠吻合器等8种类型。根据手术方式不同,吻合器又可分为开放式吻合器和腔镜吻合器。其中,腔镜吻合器具有手术局部创伤小、应激反应轻、术后恢复快等优点,越来越受国内外临床外科医生的推崇。
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吻合器市场增速可观
根据国家药监部门及吻合器行业协会的数据,2017年,全球吻合器市场规模为33.8亿美元,预计2022年将达47.8亿美元,年复合增长率为7.2%。我国吻合器市场销售额由2014年的36亿元增长至2019年的107亿元(见图),年复合增长率为17%,其中腔镜吻合器销售额增长速度更是超过了30%。由图可以看出,我国吻合器市场逐年扩大,腔镜吻合器销量已经超过了开放式吻合器。随着微创外科技术的快速发展,腔镜吻合器市场将持续加速扩张。
市场格局方面,近年来,国内吻合器市场主要由外资品牌主导。2019年,进口吻合器占据国内吻合器市场70%左右的份额。从吻合器类型来看,开放式吻合器国产化率高于腔镜吻合器。国产开放式吻合器经过多年的发展已经获得了50%的市场份额,目前市场格局相对稳定,但竞争激烈。腔镜吻合器由于技术壁垒较高,市场主要由外资品牌主导,进口产品市场占比达85%。
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智能化发展是趋势
吻合器的出现使医生和患者受益,但依然有术后并发症风险,吻合口瘘、吻合口狭窄和吻合口渗血等并发症甚至会威胁患者生命安全。相关研究表明,术后并发症与多种因素有关,包括患者体质、医生专业程度和操作水平等。目前临床上使用的多为机械吻合器,需要手动压榨和手动击发,需要医生凭借个人经验判断吻合需要的压榨时间、压榨强度、切割速度,以及根据组织厚度选择对应的吻合钉,这意味着吻合效果很大程度上依赖于医生的操作水平。
目前,一些公司已经对吻合器的电动化、智能化进行了研究,如强生Powered Echelon Flex系列吻合器和柯惠的腔镜吻合器可以自动调节击发速度,还能在压榨组织时反馈组织与钉仓的匹配程度,提醒医生使用更合适的钉仓,有效提高了吻合安全性。具有一定的人机交互能力,此外还可单手操作,方便医生操作。
随着我国经济实力的不断增强和医疗体制改革的不断深化,我国居民的医疗服务支付能力不断提升。目前,我国人口老龄化趋势明显,在心脑血管疾病、癌症和糖尿病等疾病患者越来越多的背景下,预计吻合器在我国的使用率增长水平将超过全球平均水平。结合推动外科吻合器行业发展的关键因素,预测未来我国吻合器行业将有以下发展趋势。
首先,手术微创化、器械操作智能化是大势所趋。发达国家和地区的微创手术比例已达80%~90%,而我国顶尖医院的微创手术比例也才70%,二三线医院的这一比例更低。国内微创手术有较大发展空间。微创手术的普及将会拉动吻合器市场持续增长。而各大医院对吻合器的采购量将持续增大....
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产品介绍
该产品主要由器身、握把、旋转尾翼、钉匣、钉砧和穿刺器构成。缝钉材质为钛,器械杆材质为301不锈钢,切刀材质为410不锈钢,穿刺器和握把材质为聚碳酸酯。
此次医加医疗出售的柯惠吻合器EEA25,具有以下优势:
•DST导向型缝钉成形技术;
•35cm工作长度,与同类型吻合器相比长17%;
•独有的弹跳帽设计,器械进出更方便,避免组织损伤;
•提供21、25、28、31、33mm五种规格,3.5mm和4.8mm两种钉腿高度,适应不同手术需求;
•视觉标志,声音和触觉反馈;
•可搭配ORVIL™经口钉砧输送装置;
•适合全消化道端端、端侧或侧侧吻合重建术中;
•5mm超薄钉砧,厚度比其他产品小一半以上。
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