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建议暂停高值耗材带量采购试点

近日，根据中国证券网消息，全国政协常委、全国工商联副主席、上海微创医疗器械（集团）有限公司董事长兼首席执行官常兆华在今年全国两会期间建议，暂停高值耗材集中带量采购试点并在全国进行经验总结，改进工作方法。

常兆华表示，新冠肺炎疫情对高端医疗器械行业带来巨大冲击。高值耗材相关手术多为择期手术，各地医疗机构无法正常开展此类手术，产品销售大幅下滑。

据中国产业研究院“中国医药行业经济运行月度报告”统计，截止2020年3月底，我国医药行业规模以上企业数量达到7339家，其中亏损企业数量2182家，亏损面29.7% ，环比下降了0.8个百分点。截止2020年3月医药行业亏损总额98.9亿元，同比增长89.5%。

“在政府和企业的努力下，高端医疗器械行业正在逐步复苏，然而各地进行的高值耗材带量采购试点，给产业恢复和再发展带来考验。”常兆华说。

他还表示，缺乏统一的产品质量评价体系，各地重复采购等都是现行高值耗材带量采购中不容忽视的问题。我国高端医疗器械的发展创新仍需国家大力扶持。

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给带量采购的四个建议

针对上述问题，常兆华提出四点建议：

第一，暂停高值耗材集中带量采购试点，认真评估现有试点的成果、问题和各种措施的利弊。积极总结经验教训，从促进和发展我国高端医疗器械的战略性高度出发，以顶层设计为主，重新规划“试点”工作的路径和方式方法。

第二，建立和完善高值耗材产品质量一致性评价体系，为带量采购打下科学基础。综合考量企业的质量体系认证资质等指标，对于可提供上述认证证据的企业或产品，予以相应规则或评估积分的支持，以区分不同质量层次，从而确保遴选的科学性与合理性，实现数量和质量双带的带量采购。

第三，对已开展带量采购的品种，不再进行重复性跨区域、跨联盟带量采购。可在对试点地区的结果进行评估基础上，逐渐形成高值耗材品种全国联动机制，包括后续医保支付标准等配套措施的跟进，引导临床主动寻找和使用最优性价比产品，避免重复带量采购带来的“价格车轮战”恶性竞争。

第四，直面医保政策对行业发展的重要引导作用，审慎并有序推进高值耗材带量采购，支持创新型国产高端医疗产业的健康发展。

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全国人大代表：加快国产器械进口替代

根据新华网5月26日消息，在两会期间除了常兆华，全国人大代表、国药控股股份有限公司党委书记、中国医疗器械有限公司董事长于清明也对医疗器械行业提出建议。

他表示，要全面提高医疗器械的核心技术创新能力。

于清明指出，现在全国有18000多家医疗企业，大约95%的器械可以实现自主生产，高性能的医疗器械有5%依赖进口，有些医疗设备里面的某些关键的零部件还需要进口。

因此，需要国家有关部门加大行业的扶持力度，联合攻关，把这些堵点、卡点、难点解决，助力我国医疗器械长远的发展。

他表示，为了更好地实现健康中国战略，我国医疗器械行业急需做到核心器件的自主研发生产，这就需要政府针对核心的零部件，从研发、生产到使用，进行全产业链的系统性政策支持，包括资金的扶持。

于清明建议：

一、从研发资金、人才培养、税收、产品推广、知识产权等方面给予系统性支持；

二、摆脱对传统设备的惯性依赖，鼓励医院优先使用自主研发的替代产品，同时保持良好的引进外资的环境，鼓励外资到中国来投资；

三、要制定相关的法律法规，在相关的采购招标使用上，实行公平、公正、公开的市场原则。