重磅!国家发改委发文,医械产业结构大调整!

2020-01-06

来源:医疗器械经销商联盟

整理:联盟菌

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时隔8年,医药(械)产业结构迎来大调整:鼓励8类、限制6类、淘汰13类!明年1月1日起开始正式执行!


11月6日,国家发改委发布《中华人民共和国国家发展和改革委员会令第29号》。《产业结构调整指导目录(2019年本)》(简称《产业目录》)获得审议通过,正式予以公布。并且明确自2020年1月1日起施行!



产业结构调整目录一直被视为行业发展的“风向标”,从中可看出国家目前对产业发展的支持方向和限制淘汰的主要产能类型。


《产业目录》由鼓励类、限制类、淘汰类三个类别组成,其中医药(械)产业涉及鼓励类目8项、限制类目6项、淘汰类目13项。


也就是说,自明年1月1日起,医疗器械领域一批落后领域将迎来产业结构调整方面的直接淘汰或者限制发展,而一批创新技术企业,将迎来政策鼓励的利好!


转型阵痛!这些医疗器械领域将被淘汰、限制发展

《产业目录》公布了医械领域6项限制发展和13项淘汰类目。


对限制类项目,禁止新建,现有生产能力允许在一定期限内改造升级;


对淘汰类项目,禁止投资并按规定期限淘汰!对国家明令淘汰的生产工艺技术、装备和产品,一律不得进口、转移、生产、销售、使用和采用。各地区、各部门和有关企业要采取有力措施,按规定限期淘汰。自2020年1月正式施行!


并且在实际工作中,由各省(区、市)人民政府和有关部门建立协同推进和监督检查机制,切实加强政策协同,依照有关法律法规严格监督执法,各司其职、密切配合、形成合力,切实增强产业政策的执行效力。


注:条目后括号内年份为淘汰期限,淘汰期限为2020年12月31日是指应于2020年12月31日前淘汰,其余类推;有淘汰计划的条目,根据计划进行淘汰;未标淘汰期限或淘汰计划的条目为国家产业政策已明令淘汰或立即淘汰。



政策大力支持!这些医疗器械领域将迎来快速发展

《产业目录》公布了医药(械)产业8项鼓励类目,其中医疗器械领域被重点鼓励发展的项目有:


一、新型医用诊断设备和试剂

二、数字化医学影像设备

三、人工智能辅助医疗设备

四、高端放射治疗设备

五、电子内窥镜、手术机器人等高端外科设备

六、新型支架、假体等高端植入介入设备与材料及增材七、制造技术开发与应用

八、危重病用生命支持设备

九、移动与远程诊疗设备

十、新型基因、蛋白和细胞诊断设备


国家发改委发展司负责人表示,《产业目录》是引导投资方向、政府管理投资项目,制定实施财税、信贷、土地、进出口等政策的重要依据。对鼓励类项目,要按照有关规定审批、核准或备案



这些药械相关领域,也被鼓励大力发展

值得注意的是,在于药械相关领域,《产业结构调整指导目录(2019年本)》也明确提出要鼓励发展!


例如在“卫生健康”领域,《产品目录》明确鼓励互联网+医疗健康服务、医疗大数据应用,康复、护理、安宁中心的建设;


在“养老与托育服务”领域,明确鼓励康复辅助器具配置服务(租赁)机构发展;


在“人工智能”,明确鼓励智能医疗,医疗影像辅助诊断系统发展;


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