医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得， 但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：
（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
定义：高值医用耗材是指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医用耗材，如人工关节、心内支架、人工心脏等。高值耗材行业在过去几年不断扩大市场规模，增速保持在20%左右。整体而言，高值耗材是技术壁垒较高的行业，目前国内高值耗材市场格局是：国外厂商占据中高端市场，而国内厂商在中低端领域逐渐实现国产替代，营业收入逐渐稳定，同时通过技术的改进革新缩小与国外品牌的差距。故高值耗材行业目前仍处于以拓展技术为主要驱动力的初始成长期，在技术革新的前提下未来仍有极大的市场空间。
定义：低值医用耗材与高值耗材相比不同，往往是临床多学科普遍应用的价值较低的一次性医用材料，如纱布、棉签、手套、注射器等。根据具体用途不同，低值医用耗材可以分为医用卫生材料及敷料类、注射穿刺类、医用高分子材料类、医用消毒类、麻醉耗材类、手术室耗材类、医技耗材类等受益于中国生活水平的提高和医疗需求增长，中国的低值耗材行业近年来保持着增长态势，2018年市场规模约为641亿元，增速保持在20%左右。在未来，随着中国老龄化程度逐渐加深和二胎政策等新政的推进，低值耗材作为医疗刚需，预计能够保持较为高速的增长，表明处于相对稳定的高速成长期。低值耗材行业处于相对稳定的高速成长期。
医疗设备市场整体增速稳定，处于由中低端向高端突破的成长期。得益于生活水平提高和医疗需求提升，医疗设备市场逐年增长，在2018年医疗设备市场规模为3013亿元，增速保持20%左右。 医疗设备市场中，医用医疗设备行业过去受益于外国技术涌入和自主技术突破，目前医用医疗设备占医疗设备总份额的68.54%。国内品牌在中低端领域已实现较高的国产化程度，在高端设备方面也取得了突破。随着医疗需求增加和鼓励医疗器械创新的政策实施，医用医疗设备预计能够保持目前的高速增长。家用医疗设备行业在过去的市场规模虽不如医用医疗设备，占比为31.46%，但连年增长，整体市场规模增速为26.5%，高于医用医疗设备。国内市场常由欧美日品牌主导，但随着家用医疗设备市场规模扩大，不少国内品牌加入该领域。由于家用医疗设备在精确度和专业性方面略低于医疗设备，且产品呈现多样化的特征，预计未来能够以更快的速度进行拓展。
体外诊断是典型的技术驱动型行业，产业发展的主要驱动力来源于技术的更新，整体为成长期。中国在体外诊断行业的起步较晚，初创期时研发能力较弱，只能依靠引进国外的先进前沿技术进行发展。随着技术渗透和研究能力的提升，国内企业逐渐抢占中低端市场，但目前的市场占有率仍较低，高端市场仍为国外品牌把控。未来随着国家鼓励创新政策和以国产替代进口的相关政策的出台和实施，预计体外诊断行业内技术的革新将持续，国产品牌将进一步提升占有率，整体迈入成长期。体外诊断行业下可细分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断等多个领域。其中，生化诊断发展较早，技术要求相对低于其他体外诊断细分领域，目前国内企业已大量涌入中低端市场，毛利率呈下降态势，整体增长乏力，可判断：生化诊断领域逐渐接近成熟期。免疫诊断在体外诊断行业中占比最大，未来在技术革新的前提下有望保持高速增长。分子诊断在国内外均是发展初期，市场规模较小但增长迅速，技术水平依然是促进产业发展的关键因素，随着市场需求的逐渐增大，未来在技术升级的前提条件下能够保持快速增长。
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