近期，国家卫健委、药监局、医保局等10个部委联合发布了《关于印发健康中国行动——癌症防治实施方案（2019—2022年）的通知》。据悉，该文件是按照《国务院关于实施健康中国行动的意见》要求所制定的，经国务院批准，印发给各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构进行落实。癌症是当今全球面临的一个重要的公共卫生难题，其发病率和死亡率呈逐年上升趋势，据数据显示，2018年全球新增癌症病例约1808万例，死亡956万人，其中大多数人生活在低收入或中等收入国家。预计到2025年，每年将会出现约2000万例癌症新发病例。由于癌症的发生率和死亡率持续升高，且治疗困难，人们逐渐将重点放在了预防为主上，通过调整行为生活方式、增加人们对癌症的认知并开展筛查项目等，可以降低癌症的发生率和死亡率。在我国，目前较普遍的癌症筛查包括结直肠癌、乳腺癌和宫颈癌。其中，面对乳腺癌的持续高发和发病年龄的年轻化，无论是政府还是行业，都在投入大量资源推进定期的、覆盖更广的筛查工作。多年来，GE医疗一直参与其中，不断贴近本土实际需求的价值型产品研发和生产，来满足临床筛查、早期发现和精准诊断的需求。近日，GE医疗（中国）正式发布专为致密型乳腺疾病筛查诊断设计的数字化乳腺X射线诊断系统“Senographe Crystal Nova”。乳腺机即是搭载了乳腺X线摄影系统的机器，乳腺X摄影（乳腺钼靶照相）是近年来国际上推荐的乳腺癌筛查中的主要方法，可以发现临床查体摸不到肿块的乳腺癌。有关统计资料表明，50%以上的乳腺癌有钙化，砂粒样等特异形态的钙化是乳癌的危险因素。而乳腺X线因对钙化病灶敏感，成为有效发现这一早期隐匿异常的重要检查手段。据国家癌症中心去年发布的《中国乳腺癌筛查与早诊早治规范》，40岁以上有既往病史或家族遗传史的高危人群，需每年进行乳腺X线检查。同时，对于亚洲女性而言，大多是致密性乳腺，腺体含量多、脂肪含量少，针对该情况，Nova采用了的AOP自动曝光系统，能自动探测乳腺的密度和厚度，给出最适合乳腺摄影的拍片条件，在确保图像最优的情况下，使用最低剂量实现精准的曝光和拍摄。据GE医疗中国诊断X光产品事业部市场总监王春波介绍，该乳腺机的目前主要的目标客户是妇幼级医院、二级医院、体检中心或私立医院的高端体检中心等，助力中国政府“两癌筛查”项目的进一步开展。据赛柏蓝器械了解，GE医疗将Nova的生产及部分影像后处理平台的研发设立到中国，这也是GE医疗在华首条乳腺机产品生产线，以更快速响应和全面满足三四线城市等基层大规模的乳腺筛查需求，助推分级诊疗落实。随着分级诊疗的逐渐扩大，中国基层的医疗器械市场也将进一步打开。我国幅员辽阔，医疗资料分布也十分不平衡，建立分级诊疗制度是解决其困境的办法之一，此前国务院办公厅发布了《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，推进各地推进分级诊疗制度建设。分级诊疗简单来说，是指按照疾病的轻重缓急及治疗的难易程度进行分级，不同级别的医疗机构承担不同疾病的治疗，逐步实现从全科到专业化的医疗过程。基层对医疗需求的扩大，也是对医疗设备需求的扩大，那目前市场上的配置格局是如何的呢？哪些是国产品牌和国内械企的突破点？目前，基层医疗机构医疗器械配置出现两极分化，即大型医疗器械基本被进口器械垄断，而小型医疗器械基本被国产品牌占据。以辽宁省的某家医院的公开数据为例：该院大型医疗设备有2台国产X射线计算机断层扫描CT，其中1台是64排螺旋CT，1台是128排螺旋CT。其他大型设备，如核磁共振仪、全自动生化分析仪、彩色多普勒超声诊断仪（简称“彩超”）和数字胃肠镜均为进口设备。另外一家医院刚搬到新院区，其配置情况是，大型医疗器械如CT、核磁共振仪、数字X射线摄影DR及全自动生化分析仪等基本均为新采购的进口器械。而小型医疗器械绝大部分被国产品牌占据，如心电图机、心电监护仪、呼吸机以及灯床塔和麻醉机等手术设备，国产品牌完全可满足临床需求。不平衡的现状是需要被改变的，小型设备和大型设备将迎来春天。国家卫健委在《2018—2020年大型医用设备配置规划》的文件中明确，到2020年底，全国规划配置大型医用设备22548台，其中新增10097台，分3年实施。同时要求，大型医疗设备配置要实施阶梯配置，严格控制公立医院超常装备。其中的梯级配置，意味着对公立医院来说，不得唯进口不要、唯高端不用。大型医用设备配置要根据医院的功能定位，临床服务需求来定。二级及以下医院和非临床急救型的医院科室，要引导优先配置国产医疗设备。在基层医疗设备采购如此青睐国产的形式下，某医疗设备进口商曾表示，国产医械设备性价比确实在近几年提高飞速。近年来，国产医疗器械产业发展取得了长足进步，临床研究中应用国产品牌的报道逐年增多，这对推广应用起到重要作用，企业应进一步提升自主创新能力，提高科研投入，为医疗机构提供更加优质的产品，推动国产医疗器械在医疗机构的配置。
参考文献：
都 勇， 王大遒， 冯 莉 ，王爱平. 辽宁省基层医疗机构国产医疗器械配置现状及障碍因素的现象学研究 . 中国医学装备 .2019年6月第16卷第6期
[文章编号] 1672-8270（2019）06-0093-06 [中图分类号] R197.39 [文献标识码] A
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